Warfarin Nycomed kritike

Varfarin je prečiščen aspirin, ne uporablja se pred operacijo in po njej. Pol do polovice.

Zerelt ni dovoljen, močno redči kri. Ne piši sranja o ameriških drogah, tega ne razumeš.

PRADAXA za atrijsko fibrilacijo je strukturni analog Xarelto.
Xarelto - za redčenje krvi, tako da se žile ne zamašijo.
To je ameriško zdravilo, drago in samo z zdravniškim receptom. Ponaredki se prodajajo v Rusiji.

Generični varfarin je prečiščen aspirin in je tudi ponarejen.
Zdravniki so bedaki.
Mami verjetno odpove srčni ventil, kar jemlje tablete ??

Varfarin in aspirin sta popolnoma različni molekuli. In drugačen mehanizem delovanja.

Ne piši. zavestno napačne informacije. Ni za kaj.

Vsi vedo, da so vaši zdravniki absolutni laiki.
Warfarin je ameriški dheneric, prečiščen aspirin. Verjetno ga naredite, sestavine poznate.

Amerika - ni dala ničesar za proizvodnjo varfarina VSEMU.
Imate ponaredek.
Zerlto-preventivna viskoznost krvi in ​​pradaksa-njen analog, cenejša. novejši.

Kakšne tablete, ko lahko jasno vidite, da mamin srčni ventil odpove. Nisem specialist, ampak tudi glede fibrilacije razumem, ventil začne delovati nepravilno.
Obstaja že faza operacije. Tvoji DOKTORJI so pod steno, nimajo diagnostične šole.
V Ameriki diagnosticirajo na trenutke.

Pomislite, od kod prihajajo ameriška zdravila v Rusiji ??

Če so v Ameriki precej drage brez zavarovanja, potem v Rusiji drobijo kredo s primesjo.

Še enkrat, le Amerika ima pravico proizvajati Warfarin, Zerelto, Pradax.
In vem, kje se nahaja to farmacevtsko podjetje, in vem, da niso podarili patenta nikomur....

Povprečna cena zerlto za 90 dni saplai je približno 270 do 300 dolarjev, odvisno je od farmacevtskih izdelkov.
Ali menite, da bo ponaredek pomagal ?
Prevaren.
Nočem predavati ljudem, ki ne razumejo.

Kako od kod? Uvoženo.

Cene zdravil v različnih državah se razlikujejo. Odvisno je od številnih dejavnikov.

Warfarin

Sestava

Warfarin Nycomed tablete vsebujejo zdravilno učinkovino natrijev varfarin, pa tudi dodatne sestavine: koruzni škrob, laktozo, indigo karmin kalcijev hidrogenfosfat dihidrat, magnezijev stearat, povidon 30.

Obrazec za sprostitev

Proizvedeno v obliki tablet. Warfarin je okrogla, svetlo modra tableta v obliki križa. Tablete so pakirane v plastičnih steklenicah po 50 ali 100 kosov. Viale so zaprte z vijačnimi pokrovčki.

farmakološki učinek

Varfarin v človeškem telesu blokira sintezo faktorjev strjevanja krvi (II, VII, IX, X), odvisnih od vitamina K, v jetrih, zmanjšuje njihovo koncentracijo v plazmi, zaradi česar se proces strjevanja krvi upočasni.

Farmakokinetika in farmakodinamika

Po prvem odmerku opazimo antikoagulantni učinek po 36–72 urah. Največji učinek se opazi 5-7 dni po začetku tečaja. Po zaključku zdravljenja se v 4-5 dneh obnovi delovanje vitaminov, odvisnih od faktorjev strjevanja krvi.

Iz prebavnega sistema se absorbira hitro in skoraj v celoti. Povezava s plazemskimi proteini je 97–99%. Presnova se pojavi v jetrih.

Varfarin je racemična zmes, R- in S-izomere se v jetrih presnavljajo na različne načine. Vsak izomer se pretvori v glavna dva presnovka.

Iz telesa se izloči v obliki neaktivnih presnovkov z žolčem, presnovki se absorbirajo v prebavnem traktu, izločijo se z urinom.

Razpolovni čas je 20 do 60 ur. Razpolovni čas R-enantiomera je od 37 do 89 ur, razpolovni čas S-enantiomera je od 21 do 43 ur.

Indikacije za uporabo Warfarina

Orodje se uporablja za zdravljenje in preprečevanje embolije in tromboze krvnih žil. Določene so naslednje indikacije za uporabo Warfarina:

  • venska tromboza v akutni obliki, pa tudi ponavljajoča se;
  • pljučna embolija;
  • kapi, prehodni ishemični napadi;
  • preprečevanje trombemboličnih zapletov pri ljudeh, ki so imeli miokardni infarkt;
  • sekundarno preprečevanje miokardnega infarkta;
  • preprečevanje trombemboličnih zapletov pri ljudeh z lezijami srčnih zaklopk, atrijsko fibrilacijo, pa tudi pri tistih, ki so prestali zamenjavo zaklopk;
  • preprečevanje manifestacije pooperativne tromboze.

Kontraindikacije

Pred jemanjem zdravil morate upoštevati tiste kontraindikacije, ki so navedene v navodilih za zdravilo:

  • manifestacija visoke občutljivosti na sestavine zdravila ali sum na preobčutljivost;
  • akutna krvavitev;
  • hude bolezni jeter in ledvic;
  • prvo trimesečje nosečnosti in zadnje 4 tedne brejosti;
  • sindrom akutne diseminirane intravaskularne koagulacije;
  • trombocitopenija;
  • pomanjkanje beljakovin C in S;
  • krčne žile prebavnega trakta;
  • anevrizma arterij;
  • povečano tveganje za krvavitve, vključno s hemoragičnimi motnjami;
  • razjede želodca in dvanajstnika;
  • hude rane, vključno s pooperativnimi;
  • ledvena punkcija;
  • bakterijski endokarditis;
  • hipertenzija je maligna;
  • intrakranialna krvavitev;
  • hemoragična kap.

Neželeni učinki Warfarina

Med zdravljenjem se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki Warfarina:

  • krvavitev - pogosto;
  • povečana občutljivost za varfarin po daljšem zdravljenju;
  • bolečine v trebuhu, bruhanje, driska, anemija - redko;
  • povečana aktivnost jetrnih encimov, eozinofilija, urtikarija, zlatenica, ekcem, kožna nekroza, pruritus, izpuščaji, nefritis, urolitiaza, vaskulitis, cevasta nekroza - redko.

Krvavitve se pojavijo pri približno 8% bolnikov, ki prejemajo varfarin. Med temi primeri je 1% hudih, ki zahtevajo hospitalizacijo, nadaljnjih 0,25% pa je opredeljenih kot smrtno. Glavni dejavnik tveganja za razvoj intrakranialne krvavitve je nenadzorovana ali nezdravljena hipertenzija. Prav tako se verjetnost zdravljenja z Warfarinom poveča pri starejših, z anamnezo krvavitev iz prebavil in kapi, z visoko intenzivnostjo sočasnega zdravljenja z antikoagulanti in antibakterijskimi tkiv, pa tudi pri ljudeh s polimorfizmom gena CYP2C9.

Med redkim zdravljenjem z Warfarinom se lahko kot stranski učinek pojavi kumarinska nekroza. Praviloma se ta pojav začne s pojavom otekline in temnenja kože zadnjice ali nog, manj pogosto se takšni znaki pojavijo tudi na drugih mestih. Kasneje takšne lezije postanejo nekrotične. V približno 90% primerov se ta neželeni učinek razvije pri ženskah. Proslavlja se od tretjega do desetega dne jemanja zdravila. Njegov izvor je povezan s pomanjkanjem antitrombotičnih beljakovin C ali S. Pri prirojeni pomanjkljivosti teh beljakovin je treba začeti jemati Warfarin z nizkimi odmerki in hkrati injicirati heparin. Z razvojem takega zapleta morate prenehati z zdravljenjem in dajati heparin, dokler se lezije ne zacelijo.

V zelo redkih primerih se lahko razvije palmoplanarni sindrom. Ta zaplet se razvije pri moških, ki trpijo za aterosklerozo. Za ta zaplet je značilen razvoj vijoličnih simetričnih kožnih lezij na podplatih stopal in na prstih, pri katerih opazimo pekoče bolečine. Simptomi izginejo ob prenehanju jemanja zdravil.

Navodila za uporabo Warfarina (Način in odmerjanje)

Zdravilo je treba jemati peroralno, enkrat na dan. Priporočljivo je, da tablete jemljete vsak dan istočasno. Zdravnik mora določiti, kako dolgo je treba zdravilo jemati posamezno..

Pred začetkom zdravljenja je treba določiti MHO, po katerem se redno izvajajo laboratorijski testi po 4-8 tednih.

Navodila za uporabo zdravila Warfarin Nycomed določajo, da se ljudem, ki prej niso jemali tega zdravila, predpiše 5 mg na knock (2 tabeli) 4 dni. 5. dan je treba določiti INR, po katerem je v skladu z rezultati študije predpisan vzdrževalni odmerek. Praviloma je 2,5-7,5 mg zdravila na dan..

Za tiste bolnike, ki so že jemali Warfarin, je dva dni predpisan dvojni odmerek znanega vzdrževalnega odmerka zdravila, nato je predpisan en vzdrževalni odmerek zdravila na dan. Peti dan je obvezna kontrola MHO, po kateri se odmerek ustrezno prilagodi pridobljenim rezultatom raziskav.

Indikator INR je priporočljivo vzdrževati na ravni 2 do 3, če se zdravijo ali preprečujejo pljučna embolija, venska tromboza, zapletene bolezni srčnih zaklopk, atrijska fibrilacija..

Stopnjo INR pri jemanju Warfarina je treba vzdrževati na ravni od 2,5 do 3,5, če se zdravijo bolniki, ki so prestali srčno zaklopko, in pri akutnem zapletenem miokardnem infarktu.

Potreben je nadzor INR med jemanjem Warfarina. Odmerjanje in natančen režim odmerjanja določi zdravnik.

O vnosu varfarina pri otrocih ni dovolj podatkov. Praviloma je začetni odmerek zdravila 0,2 mg / na 1 kg otrokove teže na dan, če jetra normalno delujejo, in 0,1 mg / na 1 kg otrokove teže na dan, če so okvarjene funkcije jeter. Pri izbiri vzdrževalnega odmerka je treba upoštevati kazalnike MHO. Priporočljivo je vzdrževanje enakih ravni kot pri odraslih bolnikih. Samo specialist lahko odloči o imenovanju Warfarina otrokom.

Pomembno je natančno spremljati starejše ljudi, ki jemljejo varfarin. Potrebno je skrbno spremljanje vrednosti INR pri ljudeh z odpovedjo jeter. Ljudje z okvaro ledvic ne potrebujejo prilagajanja odmerka.

Predoziranje

Med jemanjem tistih odmerkov, ki so predpisani za zdravljenje, se lahko razvije manjša krvavitev. Ob manjši krvavitvi je potrebno znižati odmerek zdravila ali prekiniti zdravljenje za določeno obdobje (dokler INR ne doseže zahtevane ravni).

Z razvojem močne krvavitve je treba zdravljenje prevelikega odmerka začeti z uvedbo intravenskega vitamina K. Prav tako je bolniku predpisano aktivno oglje, sveže zamrznjena plazma ali koncentrat koagulacijskih faktorjev.

Glede na raven INR morate delovati na naslednji način:

Za manjše krvavitve:

  • INR manj kot 5: naslednji odmerek zdravila je treba preskočiti, po katerem je treba jemati manjše odmerke Warfarina.
  • INR 5-9: Preskočite naslednje 1-2 odmerke in nato vzemite nižje odmerke. Ali pa preskočite 1 odmerek in vzemite 1-2,5 mg vitamina K ustno.
  • INR večji od 9: začasno prekini uporabo drog, prakticiraj peroralni vnos 3-5 mg vitamina K.

Preklicati je treba zdravilo:

  • INR več kot 9 (če je načrtovana operacija): zdravilo prenehamo, jemljemo 2-4 mg Warfarina peroralno (en dan pred načrtovano operacijo).
  • INR več kot 20 (če pride do močne krvavitve): predpisana je počasna intravenska injekcija vitamina K v odmerku 10 mg, izvaja se tudi transfuzija sveže zamrznjene plazme ali koncentratov dejavnikov kompleksnega protrombina. Po potrebi se vitamin K daje vsakih 12 ur.

Po opravljenem zdravljenju je treba bolnika nadzorovati, saj je razpolovni čas Warfarina 20-60 ur.

Interakcija

Ne bi smeli začeti terapije ali prenehati, ne da bi se predhodno posvetovali z zdravnikom. Prav tako odmerka ne morete spremeniti sami..

Pri sočasnem predpisovanju drugih zdravil je pomembno upoštevati učinek ustavljanja indukcije ali zaviranja učinka varfarina z drugimi zdravili.

Tveganje za hudo krvavitev se poveča, če Warfarin jemljemo sočasno z zdravili, ki vplivajo na primarno hemostazo in raven trombocitov. To so klopidogrel, acetilsalicilna kislina, tiklopidin, dipiridamol, veliki odmerki penicilinov, pa tudi večina nesteroidnih protivnetnih zdravil (z izjemo zaviralcev COX-2),

Tveganje za krvavitev se poveča, če jemljemo Warfarin hkrati z zdravili, ki imajo izrazit zaviralni učinek na sistem citokroma P450 (kloramfenikol, cimetidin).

Številna zdravila povečajo učinek Warfarina na telo. To so zdravila Amiodaron, alopurinol, azitromicin, alfa in beta interferon, acetilsalicilna kislina, amitriptilin, azapropazon, cepivo proti gripi, vitamini A, E, bezafibrat, glukagon, heparin, grepafloksacin, gemfiblamoksidin, glibenstropkazol disulfiram, disopiramid, zafirlukast, itrakonazol, ifosfamid, indometacin, kodein, klaritromicin, klofibrat, ketokonazol, lovastatin, levamisol, metolazon, mikonazol, metronidazol, oksidi, paradikonazol, paradikonazool, paradikuzozol, paradikuzozool, paradikuzozol, paradikuzozol, proguanil, piroksikam, roksitromicin, simvastatin, sertralin, sulfametizol, sulfafurazol, sulfametoksazol-trimetoprim, sulfafenazol, sulindak, sulfinpirazon, androgeni in anabolični steroidni hormoni, tegafur, tamoksifinska kislina, tetraciklina Flukonazol, Fenitoin, Fenofibrate, Fenilbutazon, Fluorouracil, fluoksetin, fluvoksamin, Flutamid, fluvastatin, kloridni hidrat, Kinin, kloramfenikol, kinidin, Cefaleksin, cefamandol, celekoksib, Cefuroksim, cefmenoksim, cefoperazon, cefmetazol, Ciklofosfamid, etiprofilamid.

Prav tako lahko učinek Warfarina okrepimo s pripravki številnih zdravilnih rastlin: ginko, česen, papaja, angelika, žajbelj.

Učinek varfarina zmanjšuje šentjanževka, ginseng. Hkrati ne smete jemati nobenih pripravkov iz šentjanževke. Ko jemljete takšna zdravila, morate preveriti MHO in prenehati jemati.

Učinek varfarina lahko poveča kinin, ki ga najdemo v tonskih napitkih.

Varfarin okrepi učinek peroralnih hipoglikemičnih zdravil derivatov sulfonilsečnine.

Učinek varfarina se lahko zmanjša, če bolnik hkrati jemlje naslednja zdravila: aminoglutethimid, azatioprin, barbiturati, vitamini C, K, valproična kislina, griseofulvin, glutetimid, disopiramid, dikloksacilin, kolestiramin, karbamazepin, koencimapin Q10, primidon, ritonavir, retinoidi, rofekoksib, rifampicin, sukralfat, spironolakton, trazodon, fenazon, klortalidon, klordiazepoksid, ciklosporin. Med jemanjem diuretikov, pod pogojem izrazitega hipovolemičnega učinka, lahko pride do povečanja koncentracije koagulacijskih faktorjev, kar vodi do zmanjšanja učinka antikoagulantov. Pri kombiniranju varfarina in zgoraj naštetih zdravil je pomembno nadzirati MHO pred začetkom terapije, po koncu in po nekaj tednih.

Pri jemanju zdravila Warfarin morate upoštevati posebno prehrano. Treba je opozoriti, da uživanje hrane z veliko vitamina K zmanjšuje učinek zdravila. Zato pri jemanju tablet ne bi smela vključevati večje količine zelenja, avokada, zelja, čebule, koriandra, kivija, zelene solate, olivnega olja, graha, soje itd..

Pogoji prodaje

Kupiti ga je mogoče z receptom, zdravnik napiše recept v latinici.

Pogoji skladiščenja

Varfarin je treba hraniti pri temperaturi do 25 ° C, hraniti izven dosega otrok.

Rok uporabnosti

Lahko se hrani 5 let.

Posebna navodila

V procesu zdravljenja se mora bolnik nujno držati predpisanega odmerka.

Upoštevati je treba, da bolniki z demenco ali alkoholizmom morda ne bodo mogli upoštevati odmerka zdravila.

Učinek zdravila se lahko v določenih pogojih poveča: zvišana telesna temperatura, dekompenzirano srčno popuščanje, hipertiroidizem, alkoholizem s poškodbo jeter. Z nefrotičnim sindromom ali odpovedjo ledvic se lahko učinek bodisi zmanjša ali poveča. Z odpovedjo jeter se učinek poveča. V vseh teh pogojih je pomembno spremljati INR.

Ljudem, ki se zdravijo z varfarinom, svetujemo, da uporabljajo zdravilo Tramadol, paracetamol ali opiate kot sredstva za lajšanje bolečin..

Ljudje z mutacijo v genu, ki kodira encim CYP2C9, imajo daljši razpolovni čas. Zato je treba takim bolnikom predpisati nižje odmerke zdravila..

Bolnikom s pomanjkanjem encima laktaza, intoleranco za galaktozo, oslabljeno absorpcijo glukoze in galaktoze ni predpisan varfarin. Če je potrebno doseči hiter antitrombotični učinek, je priporočljivo začeti zdravljenje z uvedbo heparina, nato pa 5-7 dni izvajati kombinirano zdravljenje s heparinom in varfarinom, dokler raven MHO ne ostane dva dni.

Da bi se izognili manifestaciji nekroze kumarina pri ljudeh, ki imajo dedno pomanjkanje antitrombotskih beljakovin C ali S, je treba najprej dati heparin. Vnesti ga morate v 5-7 dneh. Začetni odmerek varfarina ne sme biti višji od 5 mg.

Z individualno odpornostjo na Warfarin mora bolnik injicirati 5-20 nakladalnih odmerkov zdravila.

Warfarinovi analogi

Trenutno se proizvajajo naslednji analogi Warfarina: Warfarex, Marevan, Pradaksa, Ksarelto. Kaj lahko nadomesti zdravilo v vsakem konkretnem primeru, mora ugotoviti le zdravnik. Vsak nadomestek je treba izbrati na podlagi diagnoze in simptomov.

Xarelto ali Warfarin - kar je bolje?

Zdravilo Xarelto izzove manj stranskih učinkov, pri jemanju zdravila INR vam ni treba tako skrbno spremljati. Vendar pa to zdravilo, za razliko od Warfarina, ni predpisano za revmatične srčne zaklopke ali v prisotnosti umetnih zaklopk.

Varfarin ali fenilin?

Fenilin spada v skupino posrednih antikoagulantov. Indikacije za uporabo zdravila so podobne tistim, ki so navedene v navodilih za Warfarin. Sredstvo izzove tudi številne stranske učinke. Katero od zdravil izbrati, zdravnik določi posebej.

Za otroke

Ni bilo ugotovljeno, ali je zdravilo varno za otroke, mlajše od 18 let, in kako učinkovito je. Uporablja se le pod strogimi indikacijami in pod nadzorom specialista.

Varfarin in alkohol

Praviloma v obvestilih o zdravilih piše, da je bolje, da alkohol in droge ne kombiniramo. Vendar je v obdobju zdravljenja z Warfarinom dovoljena majhna količina alkohola. Upoštevati je treba, da alkohol vpliva na učinek Warfarina in ga okrepi. Zelo pomembno je, da med zdravljenjem ne zaužijete več kot dovoljenega odmerka alkohola. Na dan lahko pijete največ 200 ml suhega vina ali 50 g žganih pijač. Če je odmerek presežen, se lahko razvije krvavitev..

Med nosečnostjo in dojenjem

Obstaja hiter prodor snovi skozi posteljico in povzroča teratogeni učinek na plod, kar povzroči prirojene okvare v 6-12 tednih gestacije.

Med nosečnostjo in porodom lahko izzove krvavitev.

Ne predpisujte zdravil v prvem trimesečju, pa tudi v zadnjih 4 tednih gestacije. V drugih časih imenovajte le, kadar je to nujno potrebno.

Med dojenjem ga lahko uporabljamo, saj zdravilo, ki prehaja v materino mleko, ne vpliva na strjevanje krvi dojenčka.

Mnenja o Warfarinu

Uporabniki pišejo različne ocene o Warfarin Nycomed. Mnogi bolniki jemljejo to zdravilo že več let in je učinkovito sredstvo za redčenje krvi. Kot stranske učinke uporabniki navajajo občasni razvoj slabosti, povečane krvavitve in omotičnosti. Obenem pacienti ugotavljajo, da je ključ do učinkovitosti zdravila strogo spoštovanje režima zdravljenja in nadzor nad stanjem telesa..

Warfarin cena, kje kupiti

Cena Warfarin Nycomed - od 115 rubljev. na paket 50 kosov. Pakiranje tablet 100 kosov. v povprečju stane 180 rubljev.

Warfarin Nycomed

Warfarin Nycomed: navodila za uporabo in pregledi

Latinsko ime: Warfarin Nycomed

ATX koda: B01AA03

Zdravilna učinkovina: varfarin (Warfarin)

Proizvajalec: Takeda Pharma Sp. z.o.o. (Takeda Pharma, Sp.z.o.o.) (Poljska)

Opis in fotografija posodobljena: 11.11.2019

Cene v lekarnah: od 68 rubljev.

Warfarin Nycomed - indirektno antikoagulantno sredstvo za peroralno dajanje.

Oblika in sestava sprostitve

Odmerna oblika - tablete: svetlo modra, okrogla bikonveksna, s križno oblikovano črto (50 ali 100 tablet v plastičnih steklenicah, nameščenih v kartonsko škatlo ali brez nje. Kartonska škatla vsebuje tudi navodila za uporabo Warfarin Nycomed).

Sestava 1 tablete:

  • učinkovina: natrijev varfarin - 2,5 mg;
  • pomožne komponente: povidon 30 - 1 mg; laktoza - 50 mg; koruzni škrob - 34,6 mg; indigo karmin - 0,006 4 mg; kalcijev hidrogenfosfat dihidrat - 32,2 mg; magnezijev stearat - 0,6 mg.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Varfarin natrij - učinkovina zdravila Warfarin Nycomed, je indirektno antikoagulantno sredstvo. Njegov učinek je usmerjen v preprečevanje biosinteze faktorjev strjevanja krvi, odvisnih od vitamina K, v jetrih, in sicer II, VII, IX in X. Zaradi tega se koncentracija teh komponent v krvi zmanjša in posledično se proces strjevanja krvi upočasni.

Pojavi se začetek antikoagulacijskega učinka natrijevega varfarina po 36–72 urah, največji učinek pa je opazen po 5–7 dneh vsakodnevne uporabe zdravila Warfarin Nycomed. Aktivnost faktorjev strjevanja krvi, odvisnih od vitamina K, se obnovi v 4-5 dneh po prekinitvi zdravljenja.

Farmakokinetika

Natrijev varfarin se hitro absorbira iz prebavil. Veže se na beljakovine v krvni plazmi na ravni 97-99%.

Presnova poteka v jetrih. Varfarin je racemična zmes, pri čemer se presnova R- in S-izomerov (desnega in levogiratnega) izvaja na različne načine. Oba izomera se pretvorita v dva glavna presnovka. Za R-enantiomer varfarina sta glavna katalizatorja presnove encima CYP1A2 in CYP3A4, za S-enantiomer - CYP2C9. S-enantiomer ima v primerjavi z R-enantiomerom večjo antikoagulacijsko aktivnost (približno 2-5 krat), t1/2 (razpolovna doba) slednjih je večja. Bolniki s polimorfizmi encima CYP2C9, vključno z aleli CYP2C9 * 2 in CYP2C9 * 3, imajo lahko povečano občutljivost za varfarin in tudi večje tveganje za krvavitev.

Izločanje varfarina poteka z žolčem v obliki neaktivnih presnovkov, ki se absorbirajo v prebavilih in izločajo z urinom. T1/2 je v razponu od 20 do 60 ur (S-enantiomer - 21-43 ur, R-enantiomer - 37-89 ur).

Indikacije za uporabo

  • tromboza in embolija krvnih žil: akutna / ponavljajoča se venska tromboza, pljučna embolija (zdravljenje in preprečevanje);
  • miokardni infarkt (sekundarna preventiva);
  • tromboembolični zapleti po miokardnem infarktu (preprečevanje);
  • tromboembolični zapleti na ozadju atrijske fibrilacije, lezije srčnih zaklopk, pa tudi uporaba pri bolnikih s protetskimi srčnimi zaklopkami (preprečevanje);
  • prehodni ishemični napadi in kapi (zdravljenje in preprečevanje);
  • pooperativna tromboza (preprečevanje).

Kontraindikacije

  • hude bolezni jeter in ledvic;
  • akutna krvavitev;
  • sindrom akutne diseminirane intravaskularne koagulacije;
  • trombocitopenija;
  • pomanjkanje beljakovin C in S;
  • prisotnost velikega tveganja za krvavitve, vključno z bakterijskim endokarditisom, hemoragičnimi motnjami, krčnimi žilami požiralnika, maligno arterijsko hipertenzijo, intrakranialnim krvavitvam, hemoragično kapjo, arterijsko anevrizmo, razjedo želodca in dvanajstnika, lumbalno punkcijo, hudo) rano (vključno ;
  • I trimesečje in zadnje 4 tedne nosečnosti;
  • individualna nestrpnost do komponent zdravila Warfarin Nycomed.

Warfarin Nycomed, navodila za uporabo: metoda in odmerjanje

Warfarin Nycomed je namenjen peroralni uporabi. Zdravilo je treba jemati istočasno enkrat na dan. Trajanje tečaja se določi posamično, odvisno od kliničnega stanja pacienta. Zdravljenja lahko prekinete brez postopnega zmanjševanja odmerka.

Pred začetkom zdravljenja se določi MHO (International Normalized Ratio). Nato se laboratorijski nadzor izvaja redno 1-krat v 4-8 tednih.

Če varfarina prej niste uporabili, je začetni dnevni odmerek 4 dni 5 mg. Peti dan zdravljenja je treba določiti MHO in na podlagi njegove vrednosti izbrati vzdrževalni odmerek. Običajno je v območju od 2,5 do 7,5 mg.

Priporočeni začetni odmerek za bolnike, ki so v preteklosti uporabljali varfarin, je dvakrat večji od odmerka znanega vzdrževalnega odmerka Warfarin Nycomed in ga jemljejo prva dva dni. Od tretjega dne naprej zdravljenje nadaljujemo v znanem vzdrževalnem odmerku. Peti dan zdravljenja spremljamo MHO, po katerem bo morda treba prilagoditi režim odmerjanja.

Pri zdravljenju in preprečevanju pljučne embolije, venske tromboze, atrijske fibrilacije, razširjene kardiomiopatije, zapletenih bolezni srčnih zaklopk, v primeru zamenjave srčnih zaklopk z bioprotezami je priporočljivo vzdrževati indeks MHO od 2 do 3. Priporočamo višje vrednosti MHO (2,5-3,5) za zapleten akutni miokardni infarkt in protetiko srčnih zaklopk z mehanskimi protezami.

Pri otrocih so informacije o uporabi varfarina omejene. Odločitev o predpisovanju zdravila mora sprejeti izkušen strokovnjak. Običajno je začetni dnevni odmerek 0,1 ali 0,2 mg / kg za disfunkcijo jeter in odsotnost. Vzdrževalni odmerek prilagodimo glede na vrednost MHO. Priporočene ravni MHO pri otrocih so enake kot pri odraslih. Terapija se izvaja pod zdravniškim nadzorom.

Prvi dan otrokom z INR 1–1,3 damo nakladalni odmerek Warfarin Nycomed 0,2 mg / kg. Nato se v treh dneh odmerek določi z vrednostjo INR (v% nakladalnega odmerka):

Če je vrednost indikatorja> 3,5, morate prenehati jemati Warfarin Nycomed. Po dosegu INR 3.5 morate prenehati jemati Warfarin Nycomed. Po doseganju INR 4: v 5 dneh;

  • MHO 3-4: v 3 dneh;
  • INR 2-3: v 2 dneh.
  • Zvečer pred operacijo je treba določiti MHO; če je INR> 1,8, se vitamin K daje intravensko ali oralno1 v odmerku 0,5-1 mg.

    V prisotnosti velikega tveganja za trombozo se za profilaksi vbrizga subkutano heparin z nizko molekulsko maso. Po operaciji terapijo nadaljujemo 5-7 dni, hkrati s sočasnim ponovnim dajanjem varfarina.

    Po manjših operacijah varfarin nadaljujemo z običajnim vzdrževalnim odmerkom isti dan zvečer, po večjih operacijah - na dan, ko začne bolnik prejemati enteralno prehrano.

    Stranski učinki

    Glede na uporabo zdravila Warfarin Nycomed se lahko razvijejo naslednji neželeni učinki (> 10% - zelo pogosto;> 1% in 0,1% ter 0,01% in 9: jemanje varfarina Nycomed se prekliče, predpiše se 3-5 mg vitamina K peroralno.

    Preklic zdravila je naveden v naslednjih primerih (odvisno od stopnje INR):

    • INR 5-9 - načrtuje se operativni poseg: jemanje Warfarin Nycomed preneha in je vitamin K predpisan peroralno v odmerku 2-4 mg (24 ur pred načrtovano operacijo);
    • INR> 20 ali huda krvavitev: Dajte 10 mg vitamina K s počasno intravensko infuzijo, transfuzijo koncentracij faktorjev protrombinskega kompleksa, polne krvi ali sveže zamrznjene plazme. Po potrebi se vitamin K vbrizga vsakih 12 ur.

    T1/2 varfarina je 20-60 ur, zato je po terapiji potrebno dolgotrajno spremljanje bolnikovega stanja.

    Posebna navodila

    Strogo upoštevanje bolnikov, ki jemljejo predpisan odmerek Warfarina Nycomeda, je predpogoj za terapijo. Nekateri bolniki (npr. Tisti z demenco, alkoholizmom) se morda ne bodo mogli držati predpisanega režima odmerjanja..

    Hipertiroidizem, alkoholizem s sočasnimi poškodbami jeter, zvišana telesna temperatura, dekompenzirano srčno popuščanje lahko okrepijo učinek varfarina. Pri bolnikih s hipotiroidizmom se lahko učinek varfarina zmanjša.

    Pri nefrotskem sindromu ali odpovedi ledvic se raven prostega deleža varfarina v krvi v plazmi poveča, kar lahko, odvisno od sočasnih bolezni, učinek tako poveča ali zmanjša. Pri bolnikih z zmerno okvaro jeter opažamo povečanje učinka Warfarin Nycomed-a. V prisotnosti katerega koli od zgoraj navedenih pogojev je treba vrednost MHO skrbno nadzorovati..

    Med terapijo je priporočljivo jemati paracetamol, opiate ali tramadol kot sredstva za lajšanje bolečin.

    Bolniki z mutacijo v genu, ki kodira encim CYP2C9, imajo daljši T1/2 varfarin. V takih primerih za zmanjšanje tveganja krvavitve uporabljamo Warfarin Nycomed v zmanjšanih odmerkih..

    Warfarin Nycomed vsebuje laktozo, zato z redko dedno intoleranco za galaktozo, pomanjkanjem laktaze, sindromom malabsorpcije glukoze in galaktoze zdravila ne smemo uporabljati.

    Če je potreben hiter antitrombotični učinek, je priporočljivo začeti zdravljenje s heparinom. Nato 5-7 dni izvajamo kombinirano zdravljenje s heparinom in varfarinom, dokler ciljna vrednost MHO ne dosežemo in vzdržujemo 2 dni.

    Če beljakovin C ni dovolj, obstaja možnost razvoja kožne nekroze brez uporabe šok odmerka varfarina. V tem primeru je treba zdravljenje začeti brez obremenitve z odmerkom varfarina, tudi s heparinom. To tveganje lahko imajo tudi bolniki s pomanjkanjem beljakovin S, zato je priporočljivo upočasniti začetek uporabe zdravila Warfarin Nycomed..

    Pri bolnikih z individualno odpornostjo na varfarin (pojavlja se v redkih primerih) bo za dosego terapevtskega učinka potrebno 5–20 nakladalnih odmerkov varfarina. Če je zdravljenje neučinkovito, je treba upoštevati druge možne vzroke, vključno z laboratorijskimi napakami, neustreznim prehranskim vnosom, sočasno uporabo z drugimi zdravili.

    Pri starejših bolnikih je treba upoštevati zmanjšanje sinteze koagulacijskih faktorjev in jetrno presnovo, kar lahko privede do čezmernega učinka varfarina..

    V primeru oslabljenega delovanja ledvic pri bolnikih, pri katerih obstaja tveganje hiperkoagulabilnosti (na podlagi hude arterijske hipertenzije ali bolezni ledvic), je indicirano pogostejše spremljanje ravni INR.

    Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

    2,5 mg tablete Warfarin Nycomed ne smemo uporabljati v prvem trimesečju in v zadnjih 4 tednih nosečnosti. V preostalih obdobjih uporaba varfarina ni priporočljiva, razen v nujnih primerih.

    Jemanje varfarina Nycomed med nosečnostjo lahko privede do prirojenih nepravilnosti in smrti ploda. Warfarin hitro prodre skozi placento, tako da na 6–12 tednov gesta izvaja teratogeni učinek na plod in vodi do sindroma varfarina pri plodu. Sindrom se manifestira v obliki mikrocefalije, nosne hipoplazije (deformacija nosu in druge spremembe hrustanca) in točkovne hondrodisplazije na rentgenskem pregledu (zlasti pri dolgih kosteh in hrbtenici), kratkih rokah in prstih, zapoznelem telesnem in duševnem razvoju, atrofiji očesnega živca oz. katarakte, ki vodi do popolne slepote. Warfarin Nycomed lahko povzroči krvavitev v pozni nosečnosti in med porodom.

    Ženske v reproduktivni dobi morajo med zdravljenjem uporabljati učinkovite metode kontracepcije.

    Varfarin se izloča v materino mleko, vendar v primeru jemanja Warfarin Nycomed-a v terapevtskih odmerkih učinka na doječega otroka ne pričakujemo.

    Ni podatkov o vplivu varfarina na plodnost.

    Z oslabljenim delovanjem ledvic

    Pri hudi bolezni ledvic je imenovanje zdravila Warfarin Nycomed kontraindicirano.

    Za kršitve delovanja jeter

    Pri hudih jetrnih boleznih je imenovanje zdravila Warfarin Nycomed kontraindicirano.

    Interakcije z drogami

    Začetek / prenehanje jemanja drugih zdravil ali spreminjanje odmerkov ni priporočljivo brez posvetovanja z zdravnikom.

    Pri predpisovanju kombinirane terapije je treba upoštevati tudi učinke ustavljanja indukcije / inhibicije delovanja varfarina z drugimi zdravili..

    Verjetnost močne krvavitve se poveča s kombiniranim dajanjem varfarina z zdravili, ki vplivajo na primarno koncentracijo hemostaze in trombocitov, vključno z acetilsalicilno kislino, tiklopidinom, klopidogrelom, dipiridamolom, antibiotiki penicilinske skupine (če se uporablja v velikih odmerkih), večino nesteroidnih protivnetnih zdravil (razen zaviralnih zdravil) COG-2).

    Izogibati se je treba tudi kombiniranemu imenovanju Warfarina Nycomeda s sredstvi, ki imajo izrazit zaviralni učinek na izocime sistema citokroma P.450 (cimetidin, kloramfenikol), saj se v ozadju njihove uporabe več dni poveča tveganje za krvavitev. V takšnih primerih lahko cimetidin nadomestimo z drugim zdravilom, na primer ranitidinom ali famotidinom..

    Zdravila v kombinaciji, s katerimi se učinek varfarina zmanjša:

    • bosentan: inducira transformacijo varfarina v CYP2C9 / CYP3A4 v jetrih;
    • holestiramin: zmanjša absorpcijo varfarina (zaradi česar se lahko zmanjša antikoagulantni učinek varfarina) in vpliva na enterohepatično recirkulacijo;
    • mesalazin: lahko zmanjša antikoagulantni učinek varfarina;
    • aprepitant: inducira transformacijo varfarina v CYP2C9;
    • griseofulvin: antikoagulantni učinek kumarinov se zmanjša;
    • sukralfat: obstaja nevarnost zmanjšane absorpcije varfarina;
    • dikloksacilin, aminoglutethimid: metabolizem varfarina se poveča;
    • mitotan: antikoagulantni učinek varfarina se lahko zmanjša;
    • retinoidi: obstaja tveganje za zmanjšano aktivnost varfarina;
    • protivirusna sredstva (nevirapin, ritonavir): metabolizem varfarina, ki ga posreduje CYP2C9, je okrepljen;
    • fenazon: opazimo indukcijo encimske presnove, zmanjšanje plazemske koncentracije varfarina v krvi (ob kombinirani uporabi bo morda potrebno povečanje odmerka varfarina);
    • rifampicin: metabolizem varfarina je okrepljen (izogibati se je treba kombinirani uporabi);
    • nafcilin: antikoagulantni učinek varfarina se zmanjša;
    • rofekoksib: mehanizem interakcije z zdravili ni bil vzpostavljen;
    • antidepresivi (trazodon, mianserin): obstajajo dokazi, da kombinirana uporaba s trazodonom vodi do zmanjšanja INR in protrombinskega časa, mehanizem te interakcije pa ni znan. Mehanizem interakcije z mianserinom tudi ni znan;
    • barbiturati, antiepileptična zdravila: poveča se metabolizem varfarina;
    • azatioprin: absorpcija varfarina se zmanjša in presnova se poveča;
    • klorthalidon, spironolakton: diuretiki z izrazitim hipovolemičnim delovanjem lahko privedejo do povečanja koncentracije koagulacijskih faktorjev, kar zmanjša učinek varfarina;
    • klordijazepoksid, glutetimid, merkaptopurin, vitamin C: antikoagulantni učinek varfarina se zmanjša;
    • ciklosporin: njegova koncentracija se poveča, tudi zaradi vpliva na presnovo se poveča njegov terapevtski učinek;
    • Pripravki iz šentjanževke: povečuje se metabolizem varfarina, ki ga izvajajo CYP1A2, CYP3A4 (presnova R-varfarina) in CYP2C9 (presnova S-varfarina); po koncu uporabe šentjanževke lahko ohranimo učinek indukcije encimov 14 dni. Prikaže se natančno spremljanje INR, saj se lahko z odpovedjo šentjanževke njegova raven poveča. Po tem je možno imenovanje varfarina;
    • vitamin K: varfarin blokira biosintezo koagulacijskih faktorjev, odvisnih od vitamina K;
    • ginsenga: možno je inducirati transformacijo varfarina v jetrih (izogibati se je treba kombinirani uporabi);
    • troglitazon: zaradi sprememb v presnovi varfarina opazimo zmanjšanje koncentracije ali oslabitev učinka varfarina;
    • Živila, ki vsebujejo vitamin K: učinek varfarina je oslabljen. Med terapijo pride do hrane, kot so oljčno olje, amarantova zelena, brokoli, avokado, špinača, soja, vodna kreša, repa zelenja, gorčica, meta, peteršilj, zelena solata, olupkova kumara, zelje in brstični ohrovt, spomladanska čebula, listi šalote, kanolovo olje, koriander (cilantro), čebula, rdeče morske alge, radič, pistacije, kivi, grah, čajni listi.

    Zdravila v kombinaciji s katerimi povečujemo učinek varfarina:

    • cimetidin: izrazito zavira učinek na sistem citokroma P450, kar vodi do zmanjšanja presnove varfarina (kombinirana uporaba ni priporočljiva; cimetidin lahko nadomestimo z ranitidinom ali famotidinom);
    • metolazon, tienilna kislina, tagafur, trastuzumab, flutamid, narkotični analgetiki (dekstropropoksifen), levamisol, glibenklamid, omeprazol, digoksin, propranolol, glukagon, alopurinol, tetraciklini, sulfanilamidi, sulfharilazol (sulfharilazole)
    • klopidogrel, abciksimab, eptifibatid, tirofiban, heparin: učinek varfarina je okrepljen kot posledica dodatnih učinkov na hematopoetski sistem;
    • etakrinska kislina: učinek varfarina je okrepljen zaradi njegovega premestitve iz vezi z beljakovinami;
    • amiodaron: po enem tednu kombinirane uporabe se presnova varfarina zmanjša; po prenehanju jemanja amiodarona lahko ta učinek ostane 1–3 mesece;
    • kinidin: sinteza faktorjev strjevanja krvi se zmanjša;
    • lovastatin, simvastatin, fluvastatin, rosuvastatin, bezafibrat, gemfibrozil, klofibrat, fenofibrat (zdravila za zniževanje lipidov): pri kombinirani uporabi pride do konkurence za presnovo, ki jo posredujejo CYP2C9 in CYP3A4;
    • diazoksid: možno je nadomestiti varfarin, bilirubin ali drugo visoko beljakovinsko vezano snov;
    • tiklopidin: povečuje se tveganje za krvavitev, zato je treba spremljati vrednost INR;
    • propafenona: metabolizem varfarina je zmanjšan;
    • dipiridamola: poveča se koncentracija dipiridamola ali varfarina, kar je povezano s potenciranjem njihovih učinkov, medtem ko se verjetnost krvavitve (krvavitev) poveča;
    • steroidni hormoni (vključno s testosteronom, danazolom): metabolizem varfarina se zmanjša in / ali neposredno vpliva na sisteme koagulacije in fibrinolize;
    • mikonazol (tudi v obliki gela za ustno votlino): lasten očistek varfarina se zmanjša, medtem ko se prosti delež varfarina v krvni plazmi poveča; pride do zmanjšanja presnove varfarina, ki ga posredujejo encimi citokroma P sistema450;
    • cefalosporini (cefamandol, cefaleksin, cefmenoksim, cefmetazol, cefoperazon, cefuroksim): učinek varfarina se poveča zaradi zatiranja sinteze koagulacijskih faktorjev, odvisnih od vitamina K, in drugih mehanizmov;
    • sulfinpirazon: zaradi zmanjšanja njegovega metabolizma in oslabitve povezave z beljakovinami se poveča antikoagulantni učinek;
    • penicilini v velikih odmerkih (amoksicilin, kloksacilin): verjetnost krvavitve (vključno s krvavitvami iz nosu, dlesni, temnim blatu ali pojavom netipičnih modric) se poveča;
    • sredstva, ki vplivajo na ščitnico: povečuje se metabolizem koagulacijskih faktorjev, odvisnih od vitamina K;
    • kloramfenikol: presnova varfarina je zmanjšana, ker kloramfenikol izrazito zavira učinek na sistem citokroma P450 (kombinirani sprejem ni priporočljiv);
    • trimetoprim / sulfametoksazol: metabolizem varfarina se zmanjša, opazimo pa tudi njegovo premik z mesta vezave na plazemske beljakovine;
    • kinoloni (grepafloksacin, ciprofloksacin, ofloksacin, norfloksacin, nalidiksična kislina), makrolidi (eritromicin, klaritromicin, azitromicin, roksitromicin), protiglivična sredstva (itrakonazol, flukonazol, ketokonazozol);
    • acetilsalicilna kislina: varfarin se iz mesta vezanja z albuminom izpodrine, presnova varfarina je omejena;
    • kodein: kombinacija kodeina in paracetamola vodi do povečane aktivnosti varfarina;
    • Leflunomid: presnova varfarina, posredovana s CYP2C9, je omejena;
    • nesteroidna protivnetna zdravila (celekoksib, indometacin, azapropazon, oksifenbutazon, feprazon, piroksikam, tolmetin, sulindak in drugi, razen zaviralcev COX-2): obstaja konkurenca za presnovo, ki jo izvaja CYP2C9;
    • paracetamol (acetaminofen, zlasti po 1-2 tednih stalne uporabe): vpliva na tvorbo koagulacijskih faktorjev in omejuje presnovo varfarina (pri uporabi paracetamola v dnevnem odmerku do 2000 mg se interakcija ne pojavi);
    • fluorouracil, kapecitabin: zmanjša se sinteza CYP2C9, ki presnavlja varfarin;
    • kloral hidrat: mehanizem interakcije z zdravili ni bil raziskan;
    • antidepresivi - SSRI (selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina), vključno s fluoksetinom, paroksetinom, fluvoksaminom, sertralinom: presnova varfarina je omejena; obstaja predlog, da SSRI omejijo izoencim CYP2C9, ki presnavlja najmočnejši izomer S-varfarin. Upoštevati morate tudi, da se varfarin in SSRI močno vežeta na albumin, zato se ob hkratni uporabi poveča verjetnost premika enega od njih z mesta vezave na beljakovine;
    • zdravila z antiepileptičnim delovanjem (fenitoin, fosfenitoin): metabolizem varfarina se poveča, varfarin se izpodstavi z mesta vezave na plazemske beljakovine;
    • fenilbutazon: metabolizem varfarina se zmanjša, varfarin se izpodstavi z mesta vezave na plazemske beljakovine (izogibati se je treba kombinirani uporabi);
    • ifosfamid: opazimo zatiranje CYP3A4;
    • tramadol: obstaja konkurenca za presnovo, ki jo posreduje CYP3A4;
    • tamoksifen: kot zaviralec CYP2C9 lahko tamoksifen poveča serumsko koncentracijo varfarina, kar je povezano z zmanjšanjem njegovega metabolizma;
    • imatinib: opazimo konkurenčno zatiranje izoencima CYP3A4 in supresijo metabolizma varfarina, posredovanega s CYP2C9 in CYP2D6;
    • ciklofosfamid: kot antineoplastično sredstvo lahko poveča tveganje za spremembo antikoagulacijskega učinka varfarina;
    • metotreksat: zaradi zmanjšanja biosinteze prokoagulantnih dejavnikov v jetrih se poveča učinek varfarina;
    • alfa in beta interferon: obstaja povečanje antikoagulacijskega učinka in povečanje serumske koncentracije varfarina (ob kombinirani uporabi je potrebno zmanjšanje odmerka varfarina);
    • etopozid: antikoagulantni učinek kumarinov se lahko poveča;
    • disulfiram: metabolizem varfarina je zmanjšan;
    • zafirlukast: zaradi sprememb njegove presnove je možno povečanje koncentracije ali povečanje učinka zafirlukasta;
    • cepivo proti gripi, proguanil: antikoagulantni učinek varfarina se lahko poveča;
    • brusnica: metabolizem varfarina, ki ga posreduje CYP2C9, se zmanjša;
    • Angelica officinalis, papaja, ginko, žajbelj, česen: zaradi potenciranja učinka antikoagulanta / protitrombocitov se lahko poveča tveganje za krvavitev;
    • tonične pijače, ki vsebujejo kinin: ob zaužitju večjega števila pijač se lahko zahteva zmanjšanje odmerka varfarina, kar je povezano s zmanjšanjem biosinteze prokoagulantnih dejavnikov v jetrih.

    Druge možne interakcije:

    • disopiramid: možno je oslabiti / povečati antikoagulantni učinek varfarina;
    • etanol: možna indukcija ali inhibicija metabolizma varfarina;
    • koencim-Q10: zaradi homogenosti kemijske strukture z vitaminom K se lahko poveča učinek varfarina ali zavira;
    • peroralna hipoglikemična sredstva (derivati ​​sulfoniluree): varfarin lahko poveča njihovo delovanje.

    Če je potrebna kombinirana uporaba Warfarin Nycomed z zgoraj omenjenimi zdravili, je treba kontrolo INR opraviti na začetku terapije, po 2-3 tednih (po možnosti) in po koncu.

    Analogi

    Analogi Warfarin Nycomed so: Warfarin, Marevan, Warfarin-OBL, Warfarex.

    Pogoji in pogoji skladiščenja

    Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C. Hraniti izven dosega otrok.