Enoxaparin natrij: navodila za uporabo, sestava, indikacije in kontraindikacije

Enoxaparin natrij je neposreden antikoagulant. Spada v kategorijo nizko molekulskih heparinov z molekulsko maso približno štiri in pol tisoč daltonov. To zdravilo ima lahko antitrombotične učinke.

Sestava

1 mililiter zdravila vsebuje 0,1 grama natrijevega enoksaparina. 1 miligram snovi vsebuje 100 antijedin heparinov z nizko molekulsko maso.

Trgovsko ime in recept

Trgovsko ime natrijevega enoksaparina je "Clexane".

Kako ga pravilno uporabiti? Po receptu je treba natrijev enoksaparin štirikrat dnevno injicirati subkutano v anterolateralno območje trebušne stene..

farmakološki učinek

Enoxaparin natrij deluje kot heparinsko zdravilo z nizko molekulsko maso, ki ga dobimo z depolimerizacijo v posebnih pogojih. Za to zdravilo je značilno izrazito delovanje v zvezi s faktorjem strjevanja krvi "Xa". Ima pa šibko aktivnost v zvezi s faktorjem "Pa".

Aktivnost "Xa" (s katero se nanaša na protiplazemske učinke) natrijevega enoksaparina je izrazitejša kot njegov vpliv na delno aktivirani tromboplastinski čas (tj. Indikator preprečevanja strjevanja krvi). Vse to razlikuje natrijev enoksaparin od standardnega nefrakcioniranega heparina. Tako je za predstavljeno zdravilo značilno antitrombotično (preprečuje nastanek krvnih strdkov). Zdravilo ima lahko dokaj hiter in trajen učinek..

Farmakokinetika

Z dajanjem kapljic se zdravilo zelo hitro in skoraj v celoti absorbira s področja injiciranja. Najvišja "Xa" -aktivnost natrijevega enoksaparina v krvni plazmi je dosežena po treh do petih urah. Zadevna snov lahko le nekoliko podvrže presnovi v jetrih s tvorbo neaktivnih presnovkov.

Aktivnost plazme "Xa" se določi v štiriindvajsetih urah po eni injekciji. To zdravilo se izloči z urinom v nespremenjeni obliki v obliki presnovkov. Pri bolnikih, ki trpijo za odpovedjo ledvic, natančno tako kot pri starejših, je verjetno povečanje T1 / 2 do petih ur, vendar prilagoditve odmerka ni potrebno. V okviru hemodialize se proizvodnja enoksaparina praviloma ne spremeni.

Indikacije

V skladu z navodili za uporabo je natrijev enoksaparin predpisan bolnikom v naslednjih primerih za zdravljenje:

  • Kot del preprečevanja tromboembolije, torej zamašitve žil s krvnim strdkom.
  • Na področju ortopedske in splošne kirurgije pri zdravljenju patologij mišično-skeletnega sistema.
  • Med preprečevanjem hiperkoagulabilnosti, torej prekomernega strjevanja krvi.
  • Kot del zunajtelesne cirkulacije med hemodializo - tehnike čiščenja krvi.

Samo zdravnik lahko napiše recept za to zdravilo..

Kontraindikacije

Kaj še povedo navodila za uporabo natrijevega enoksaparina? Glavne kontraindikacije za uporabo opisane farmacevtske snovi so naslednji dejavniki:

  • Prisotnost preobčutljivosti (vključno s heparinom ali njegovimi derivati, vključno z drugimi elementi z nizko molekulsko maso).
  • Pacient ima pogoje in bolezni, pri katerih obstaja velika nevarnost krvavitve, na primer v obliki ogroženega splava, cerebralne anevrizme ali secirajoče aorte (razen kirurških posegov).
  • S hemoragično možgansko kapjo.
  • Ob ozadju nenadzorovane krvavitve.
  • Pri hudi trombocitopeniji, ki jo povzroča heparin.
  • V primeru starosti do osemnajst let, ker učinkovitost varnosti v takšnih razmerah ni bila ugotovljena.

Pomembno si je zapomniti, da je samozdravljenje preplavljeno s posledicami..

Način uporabe

Zdravilo dajemo bolnikom v ležečem položaju, izključno subkutano v posterolateralni predel (stranska področja) trebušnih sten na ravni pasu. Pri injekcijah iglo brizge vstavimo navpično po celotni dolžini kože, medtem ko jo držimo med palcem in kazalcem skozi celoten postopek.

Posameznikom z zmernim tveganjem za tromboembolijo predpišejo 20 miligramov zdravila na dan. Če je tveganje takega pojava, kot je tromboembolija, veliko, potem se odmerek natrijevega enoksaparina poveča na 0,4 g. Med operacijo se zdravilo daje dve uri pred splošno operacijo in pol dneva pred ortopedsko operacijo.

Da bi preprečili hiperkoagulacijo v okviru zunajtelesne cirkulacije med hemodializo, se na začetku postopka natrijev enoksaparin v arterijske linije vbrizga s hitrostjo 1 miligrama na kilogram bolnikove telesne teže. To običajno zadostuje za štiriurni postopek. Med terapijo je potrebno spremljati število trombocitov v krvi..

Predoziranje

V prisotnosti prevelikega odmerka se kot antagonist običajno uporablja protamin sulfat (intravensko in počasi) (zdravilo z nasprotnim učinkom). En miligram protamina nevtralizira "Pa" -aktivnost, ki jo povzroča natrijev enoksaparin. Zdaj ugotovimo, kakšne neželene reakcije se lahko pojavijo med terapijo s tem zdravilom..

Stranski učinki

Med uporabo opisanega zdravila je možen pojav različnih neželenih učinkov, na primer:

  • Sistem strjevanja krvi se lahko zelo redko odzove z zmerno asimptomatsko trombocitopenijo.
  • Delovanje jeter včasih spremlja reverzibilno povečanje aktivnosti jetrnih encimov.
  • Nekatere alergijske reakcije v obliki kožnega izpuščaja, srbenja in tako naprej niso izključene..
  • Lokalne reakcije redko označujemo kot vnetno manifestacijo, v osamljenih primerih pa govorimo o nekrozi.

Interakcije z drogami

Ob hkratni uporabi z zdravili, ki vplivajo na hemostazo (na primer s salicilati, drugimi nesteroidnimi zdravili, "Dekstranom", "Tiklopidinom", hormonskimi zdravili in trombolitiki), se antikoagulantni učinek natrijevega enoksaparina lahko poveča, razvoj hemoragičnih zapletov pa ni izključen. Nato bomo podrobno spregovorili o posebnih navodilih, ki jih je treba upoštevati, če je potrebno zdravljenje z zadevnim zdravilom..

Posebna navodila

Tega zdravila se ne sme dajati intramuskularno. Upoštevati je treba, da se heparini z nizko molekulsko maso ne štejejo za zamenljive. Če obstaja trombocitopenija, ki jo povzroča heparin, se natrijev enoksaparin lahko uporablja le v nujnih primerih..

Zdravilo se uporablja zelo previdno pri bolnikih, ki so izpostavljeni potencialnim tveganjem za krvavitev (vključno s hipokoagulabilnim stanjem, v anamnezi razjed želodca in črevesja). Med drugim je treba zadevno medicinsko zdravilo uporabljati previdno v ozadju ishemičnih motenj v možganskem obtoku in v naslednjih primerih:

  • Nenadzorovana huda arterijska hipertenzija.
  • Diabetična retinopatija skupaj s ponovljenimi oftalmičnimi ali nevrološkimi operacijami.
  • Bolniki s hudimi jetrnimi patologijami.
  • Uporaba tega zdravila ni priporočljiva pri izvajanju epiduralne hrbtenične anestezije..

Neposredno pred in med terapijo je nujno redno spremljati količino trombocitov v periferni krvi. V primeru zmanjšanja tega kazalnika za trideset do petdeset odstotkov začetne vrednosti je treba natrijev enoksaparin takoj odpovedati in predpisati ustrezno terapijo. Pred začetkom uporabe je priporočljivo zavreči zdravila, ki lahko vplivajo na hemostazo. Kadar to ni mogoče, se hkrati izvaja natančno spremljanje hitrosti strjevanja krvi..

Nevarnost krvavitve

Tako kot pri uporabi katerega koli drugega antikoagulanta je tudi med zdravljenjem s tem zdravilom povsem mogoče razviti krvavitev, ki jo je mogoče opaziti absolutno na katerem koli mestu. Ta dejavnik je treba pripisati enemu od stranskih učinkov opisane snovi. Z razvojem krvavitve je nujno najti njen izvor in nato izvesti ustrezno zdravljenje pacienta.

Nosečnost in dojenje

V skladu z navodili za natrijev enoksaparin uporaba opisanih zdravil ženskam med nosečnostjo ni priporočljiva. Če je potrebna uporaba snovi med dojenjem, je treba dojenje prekiniti.

Zadevno zdravilo se uporablja z veliko previdnostjo pri bolnikih s hudimi jetrnimi patologijami..

Analogi

Analogi natrija enoksaparina vključujejo zdravila, ki vsebujejo to učinkovino v svoji sestavi. Torej ta sredstva danes vključujejo zdravila, imenovana: "Anfibra", "Gemapaxan" in "Enoxaparin".

Clexane

Sestava

Ena brizga vsebuje odvisno od odmerka: 10.000 anti-Ha ME, 2000 anti-Ha ME, 8000 anti-Ha ME, 4000 anti-Ha ME ali 6000 anti-Ha ME enoksaparin natrija.

Obrazec za sprostitev

Zdravilo je bistra, brezbarvna ali rumenkasta raztopina za injiciranje.

1 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml ali 0,2 ml takšne raztopine v stekleni brizgi, dve takšni brizgi v pretisnem omotu, en ali pet takih pretisnih omotov v svežnju s papirjem.

farmakološki učinek

Clexane ima antitrombotični učinek.

Farmakodinamika in farmakokinetika

Farmakodinamika

Clexane INN (mednarodno nelastniško ime) enoxaparin. Zdravilo je heparin z nizko molekulsko maso z molekulsko maso približno 4500 daltonov. Pridobljeno z alkalno hidrolizo heparin benzil etra, ekstrahiranega iz sluznic prašičjega črevesa.

Če se uporablja v profilaktičnih odmerkih, zdravilo slabo spremeni APTT, skorajda ne vpliva na agregacijo trombocitov in vezavo na fibrinogen. V terapevtskih odmerkih enoksaparin poveča APTT za 1,5-2,2-krat.

Farmakokinetika

Po sistematičnih subkutanih injekcijah natrijevega enoksaparina v odmerku 1,5 mg na kilogram telesne mase enkrat na dan se ravnotežna koncentracija pojavi po 2 dneh. Biološka uporabnost s subkutanim dajanjem doseže 100%.

Natrijev enoksaparin se metabolizira v jetrih s pomočjo sulfulacije in depolimerizacije. Nastali presnovki imajo zelo nizko aktivnost..

Razpolovni čas je 4 ure (enkratna uporaba) ali 7 ur (večkratna uporaba). 40% zdravila se izloči skozi ledvice. Izločanje enoksaparina pri starejših bolnikih je pozno zaradi poslabšanja delovanja ledvic.

Pri osebah s poškodbo ledvic se očistek enoksaparina zmanjša.

Indikacije za uporabo

To zdravilo ima naslednje indikacije:

  • preprečevanje tromboze in venske embolije po operaciji;
  • zdravljenje globoke venske tromboze, zapletene ali ne zapletene s pljučno embolijo;
  • preprečevanje tromboze in venske embolije pri osebah, ki so že dlje časa v postelji zaradi akutne terapevtske patologije (kronično in akutno srčno popuščanje, huda okužba, respiratorna odpoved, akutne revmatične bolezni);
  • preprečevanje tromboze v sistemu zunajtelesnega krvnega pretoka med hemodializo;
  • terapija angine pektoris in srčnega infarkta brez vala Q;
  • terapija akutnega miokardnega infarkta s povečanjem segmenta ST pri osebah, ki potrebujejo zdravljenje z zdravili.

Kontraindikacije

  • Alergija na sestavine zdravila in druge heparine z nizko molekulsko maso.
  • Pogoji s povečanim tveganjem za krvavitev, kot so anevrizma, grozi splav, krvavitev, hemoragična kap.
  • Uporaba zdravila Clexane med nosečnostjo je prepovedana pri ženskah z umetnimi srčnimi zaklopkami.
  • Starost, mlajša od 18 let (varnost in učinkovitost nista določeni).

Previdno uporabljajte v naslednjih primerih:

  • bolezni, ki jih spremljajo motnje hemostaze (hemofilija, hipokoagulacija, trombocitopenija, bolezen von Willebranda), hud vaskulitis;
  • razjede na želodcu ali dvanajstniku, 12 eroznih in ulcerativnih lezij prebavnega trakta;
  • nedavna ishemična kap;
  • huda arterijska hipertenzija;
  • hemoragična ali diabetična retinopatija;
  • diabetes mellitus v hudih oblikah;
  • nedavno rojstvo;
  • nedavni nevrološki ali oftalmični poseg;
  • izvajanje epiduralne ali hrbtenične anestezije, hrbtenična pipa;
  • bakterijski endokarditis;
  • intrauterina kontracepcija;
  • perikarditis;
  • poškodbe ledvic ali jeter;
  • huda travma, obsežne odprte rane;
  • skupno dajanje z zdravili, ki vplivajo na sistem hemostaze.

Stranski učinki

Tako kot pri uporabi drugih antikoagulantov obstaja tudi tveganje za krvavitev, zlasti med invazivnimi postopki ali uporabo zdravil, ki vplivajo na hemostazo. Če se odkrije krvavitev, je treba prenehati jemati zdravilo, poiskati vzrok zapleta in začeti ustrezno zdravljenje.

Pri uporabi zdravila ob ozadju epiduralne ali hrbtenične anestezije je bila odkrita pooperativna uporaba prodornih katetrov, primeri nevroksialnih hematomov, kar vodi v nevrološke bolezni različnih resnosti, vključno z nepovratno paralizo.

Trombocitopenija pri preprečevanju venske tromboze pri bolnikih s kirurškim profilom, pri zdravljenju globoke venske tromboze in pri miokardnem infarktu s povišanjem segmenta ST se je pojavila v 1–10% primerov in v 0,1–1% primerov pri preprečevanju venske tromboze pri bolnikih, ki se držijo mirovanja in so podvrženi postelji terapija miokardnega infarkta in angine pektoris.

Po vnosu zdravila Clexane pod kožo se lahko na mestu injiciranja pojavi hematom. Lokalna nekroza kože se je razvila v 0,001% primerov.

Opisano je bilo tudi asimptomatsko začasno povečanje koncentracije jetrnih encimov..

Navodila za uporabo zdravila Clexan

Navodila za uporabo zdravila Clexan navajajo, da se zdravilo injicira globoko podkožno v ležečem položaju bolnika.

Kako ubrizgati zdravilo Clexane?

Zdravilo je treba izmenično injicirati v levi in ​​desni bočni predel trebuha. Za injiciranje je potrebno izvesti takšne manipulacije, kot je odpiranje brizge, izpostavite iglo in jo vstavite navpično do celotne dolžine, v kožno gubo, predhodno sestavljeno s palcem in kazalcem. Po injekciji se guba sprosti. Masaže mesta injiciranja ni priporočljivo.

Video, kako vbodi Clexane:

Zdravilo je prepovedano dajati intramuskularno..

Uvodna shema. Izdelite 2 injekciji na dan z izpostavljenostjo 12 ur. Odmerek za eno dajanje mora biti 100 anti-ha ie na kilogram telesne teže.

Bolniki s povprečnim tveganjem za trombozo potrebujejo odmerek 20 mg enkrat na dan. Prva injekcija se izvede 2 uri pred operacijo.

Bolnikom z visokim tveganjem za trombozo priporočamo, da injicirajo 40 mg zdravila Clexane enkrat na dan (prva injekcija 12 ur pred operacijo) ali 30 mg zdravila dvakrat na dan (prva injekcija 13-24 ur po operaciji). Trajanje terapije je v povprečju teden ali 10 dni. Po potrebi lahko zdravljenje nadaljujemo, dokler obstaja tveganje za trombozo..

Zdravljenje globoke venske tromboze. Zdravilo se daje v odmerku 1,5 mg na kilogram telesne teže enkrat na dan. Potek terapije običajno traja 10 dni.

Preprečevanje tromboze in venske embolije pri bolnikih v postelji, ki jih povzročajo akutne terapevtske bolezni. Potreben odmerek zdravila je 40 mg enkrat na dan (trajanje 6-14 dni).

Predoziranje

Naključno preveliko odmerjanje lahko privede do hudih hemoragičnih zapletov. Če jemljemo peroralno, absorpcija zdravila v sistemski obtok ni verjetna.

Počasna intravenska injekcija protamin sulfata je prikazana kot nevtralizirajoče sredstvo. En mg protamina nevtralizira en mg enoksaparina. Če je od začetka prevelikega odmerjanja minilo več kot 12 ur, potem vnos protamin sulfata ni potreben.

Interakcija

Zdravila Clexane ne smete mešati z drugimi zdravili. Prav tako ne smete izmenično uporabljati Clexana in drugih heparinov z nizko molekulsko maso..

Pri uporabi z acetilsalicilno kislino, 40 kDa dekstranom, nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, klopidogrelom in tiklopidinom, trombolitiki ali antikoagulanti se lahko tveganje za krvavitev poveča.

Pogoji prodaje

Strogo na recept.

Pogoji skladiščenja

Hraniti izven dosega otrok. Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C.

Rok uporabnosti

Posebna navodila

Pri uporabi zdravila za profilakso ni bilo ugotovljeno nagnjenost k povečanju tveganja za krvavitve. Kadar se zdravilo Clexane uporablja v terapevtske namene, pri starejših obstaja nevarnost krvavitve. V teh primerih je potrebno natančno opazovanje pacienta..

Clexane ne vpliva na sposobnost vožnje.

Kleksanovi analogi

Analogi zdravila Clexane z identično zdravilno učinkovino: Clexane 300, Novoparin, Enoxarin.

Kaj je bolje: Clexane ali Fraxiparine?

Pogosto zastavljeno vprašanje bolnikov o primerjalni učinkovitosti zdravil. Fraxiparin in Clexane spadata v isto skupino in sta analogna. Ni bilo nobenih študij, ki bi zanesljivo potrdile premoč enega zdravila nad drugim. Zato mora izbira med zdravili opraviti lečeči zdravnik na podlagi klinične slike bolezni, bolnikovega stanja in lastnih izkušenj..

Za otroke

Kontraindicirano pri osebah, mlajših od 18 let.

Clexane med nosečnostjo in dojenjem

Med zdravljenjem z zdravilom Clexane je prepovedano (razen v primerih, ko je korist za mater večje od tveganja za plod). Posledice so lahko nepredvidljive, saj ni natančnih informacij o učinku uporabe zdravila Clexane med nosečnostjo na njegov potek..

Če je treba uporabiti zdravilo Clexane, je treba med zdravljenjem dojenje prekiniti.

Mnenja o Clexane

Od začetka uporabe zdravila v klinični praksi so zdravilo Clexane dobro priporočali tako med zdravniki kot med bolniki. O alergijah na zdravilo je zelo malo poročil..

Clexane cena

Treba je opozoriti, da stroški tega zdravila niso vedno v korelaciji z odmerkom. Povprečna cena Clexane 0,2 ml (10 kosov) v Rusiji je 3600 rubljev, Clexane 0,4 ml (10 kosov) - 2960 rubljev, 0,8 ml (10 kosov) - 4100 rubljev, nakup zdravila v Moskvi v istih odmerkih pa ne bo stalo veliko dražje.

V Ukrajini je cena Clexane 0,2 ml št. 10 665 grivna, 0,4 ml št. 10 je 1045 grivna, 0,8 ml št. 10 pa 323 grivna..

Fraksiparin po latinskem receptu

Sestava

1 brizga zdravila Fraxiparine lahko vsebuje 9500, 7600, 5700, 3800 ali 2850 ie nad -parin kalcija anti-Xa.

Dodatne komponente: klorovodikova kislina ali raztopina kalcijevega hidroksida, voda.

Obrazec za sprostitev

Brizge vsebujejo rahlo opalescentno, brezbarvno, prozorno raztopino za podkožno injiciranje.

Dve takšni brizgi za enkratno uporabo v pretisnem omotu, pet ali ena pretisna omota v škatli s papirjem.

farmakološki učinek

Antikoagulant in antitrombotik.

Farmakodinamika in farmakokinetika

Farmakodinamika

Heparin z nizko molekulsko maso, ki nastane z depolimerizacijo iz standardnega heparina; kemijsko je glikozaminoglikan s povprečno molekulsko maso 4300 daltonov.

Ima visok tropizem za krvni protein antitrombin 3, kar vodi do zaviranja faktorja Xa - to je predvsem posledica izrazitega antitrombotskega učinka nadroparina.

Aktivira: zaviralec transformacije tkivnih faktorjev, fibrinolizo neposrednega sproščanja tkivnega stimulansa plazminogena iz endotelijskih tkiv, spremembe reoloških parametrov krvi (zmanjšanje viskoznosti krvi in ​​povečanje prepustnosti celic membran trombocitov in granulocitov).

V primerjavi z nefrakcioniranim heparinom ima šibkejši učinek na aktivnost trombocitov, na agregacijo in na primarno hemostazo.

V obdobju zdravljenja z največjo aktivnostjo je podaljšanje APTT 1,4-krat večje od običajnega. V profilaktičnih odmerkih ne povzroči močnega zmanjšanja APTT.

Farmakokinetika

Po subkutani injekciji se največja anti-Xa aktivnost, to je največja koncentracija v krvi, dosežena po 4-5 urah, skoraj v celoti absorbira (do 88%). Pri intravenski injekciji se največja anti-Xa aktivnost pojavi po 10 minutah. Razpolovni čas se približuje 2 uri. Vendar se lastnosti anti-Xa pojavijo vsaj 18 ur..
Presnavlja se v jetrih z razžvepljevanjem in depolimerizacijo.

Indikacije za uporabo

  • Preprečevanje trombemboličnih zapletov (po ortopedskih in kirurških posegih; pri osebah z velikim tveganjem za nastanek trombov, ki trpijo zaradi akutne srčne ali dihalne odpovedi).

Kontraindikacije

  • Krvavitev ali povečano tveganje za krvavitev, povezano z oslabljeno hemostazo.
  • Trombocitopenija z uporabo nadroparina v preteklosti.
  • Poškodba organov s tveganjem krvavitve.
  • Starost do 18 let.
  • Huda odpoved ledvic.
  • Intrakranialna krvavitev.
  • Poškodba ali operacija hrbtenjače, možganov ali očesnih kroglic.
  • Akutni infektivni endokarditis.
  • Preobčutljivost za sestavine zdravila.

Previdno predpisujte: jetrno ali ledvično odpoved, hudo arterijsko hipertenzijo, peptične razjede v preteklosti ali druge bolezni s povečanim tveganjem za krvavitve, spremembe krvnega obtoka v očesnem koreroidu in mrežnici, po operaciji, pri bolnikih s težo do 40 kg, če trajanje zdravljenje je daljše od 10 dni, če je v kombinaciji z drugimi antikoagulanti neskladnost s priporočenimi režimi terapije.

Stranski učinki

  • Reakcije koagulacijskega sistema: krvavitve različnih lokalizacij.
  • Reakcije hematopoetskega sistema: trombocitopenija, eozinofilija.
  • Reakcije hepatobiliarnega sistema: povečanje vsebnosti jetrnih encimov.
  • Reakcije imunskega sistema: preobčutljivostne reakcije.
  • Lokalne reakcije: nastanek majhnega podkožnega hematoma na območju injiciranja, pojav trdnih tvorb, ki po nekaj dneh izginejo, kožna nekroza na območju injiciranja. V teh primerih je treba zdravljenje s Fraxiparinom prekiniti..
  • Druge reakcije: hiperkalemija, priapizem.

Navodila za uporabo zdravila Fraxiparine (način in odmerjanje)

Navodila za uporabo kažejo, da je treba zdravilo injicirati subkutano v nagnjenem položaju v trebuhu, izmenično med desno in levo stranjo trebuha. Lahko se injicira v stegno.

Da se izognete izgubi zdravila, pred injekcijo ne smete poskušati odstraniti zračnih mehurčkov iz brizge.
Pogosto imajo pacienti vprašanje "kako injicirati Fraxiparine?" Pomembno je, da iglo vstavimo pravokotno v gubo kože, ki jo tvorijo prsti proste roke. Globino je treba držati na mestu skozi celotno obdobje injiciranja. Mesto injiciranja ne smete drgniti.

Video, kako ubrizgati Fraxiparine
Za preprečitev tromboembolije pri operacijah priporočamo subkutani odmerek 0,3 ml Fraxiparina (2850 anti-Xa ME). Sredstvo se daje 4 ure pred operacijo, nato enkrat na dan. Terapija traja vsaj en teden ali celotno obdobje tveganja za povečano tvorbo trombov, dokler bolnik ne preide pod ambulantni nadzor.

Da preprečimo tromboembolijo med ortopedskimi posegi, se Fraxiparin injicira subkutano pri 38 anti-Ha ie na kilogram telesne teže, ta odmerek lahko četrti dan po operaciji povečate pol in večkrat. Prvi odmerek dajemo 12 ur pred operacijo, naslednji - isti čas po operaciji. Nadalje se Fraxiparine uporablja enkrat na dan v celotnem obdobju tveganja povečane tvorbe trombov, dokler bolnik ne preide pod ambulantni nadzor. Trajanje terapije - najmanj 10 dni.

Bolnikom z velikim tveganjem za nastanek trombov (na primer v oddelkih za intenzivno nego ali na oddelkih intenzivne nege z respiratornim ali srčnim popuščanjem) Fraxiparin se predpisuje subkutano enkrat na dan v količini, ki se izračuna glede na težo pacienta: s težo manjšo od 70 kg dajemo 3800 anti-Ha ME na dan in z maso nad 70 kg dajemo 5700 anti-ha ie na dan. Zdravilo se uporablja za celotno obdobje tveganja za povečano tvorbo trombov..

Pri zdravljenju srčnega infarkta brez prisotnosti vala Q ali nestabilne angine pektoris se zdravilo predpisuje subkutano vsakih 12 ur. Trajanje zdravljenja je 6 dni. Prvi odmerek dajemo intravensko kot en sam bolus, naslednje odmerke dajemo subkutano. Nastavijo se glede na telesno težo bolnika - 86 anti-ha ie na kilogram teže.

Pri zdravljenju tromboembolije je treba čim prej predpisati antikoagulante v tabletah. Zdravljenje z Fraxiparinom ne preneha, dokler ne dosežemo ciljnega protrombinskega časa. Zdravilo se daje subkutano vsakih 12 ur, običajno trajanje tečaja je 10 dni. Odmerek se daje v odmerku 86 anti-Ha ie na kilogram teže.

Predoziranje

Zdravljenje: za blago krvavitev ni potrebna terapija (dovolj je, da zmanjšate odmerek ali odložite naslednjo injekcijo). Protamin sulfat nevtralizira antikoagulantni učinek heparina. Njegova uporaba je potrebna le v hudih primerih. Vedeti morate, da 0,6 ml protamin sulfata nevtralizira približno 950 nadroparina anti-Xa ME..

Interakcija

Tveganje za hiperkalemijo se poveča v kombinaciji s kalijevimi solmi, zaviralci ACE, diuretiki, ki ohranjajo kalij, zaviralci angiotenzinskih receptorjev, heparini, nesteroidna protivnetna zdravila, takrolimus, ciklosporin, trimetoprim.

Kombinirana uporaba z acetilsalicilno kislino, posrednimi antikoagulanti, nesteroidnimi antirevmatiki, fibrinolitiki ali dekstranom vzajemno krepi učinke zdravil.

Mednarodno ime: Fraxiparine

Zdravilna učinkovina: Nadroparin kalcij

Fraxiparine® je antikoagulant, ki spada v podkategorijo zdravil za redčenje krvi, imenovane heparini z nizko molekulsko maso. Zdravilna učinkovina antikoagulanta je nadroparin (nadroparin, mednarodno ime je Nadroparin kalcij), ki ga je razvil Sanofi-Synthélabo. Zdaj jih izdeluje francoska korporacija Aspen Notre Dame de Bondeville.

Oblika zdravila so napolnjene injekcijske brizge za injekcije. Kdaj se zdravilo uporablja in kako se injicira? Kolikšen je strošek in ali obstajajo kakšni analogi?

Navodila za uporabo in odmerjanje zdravila Fraxiparine (0,3, 0,4, 0,6 in 0,8 ml)

Kako se prijaviš. Uporaba je možna v stacionarnih pogojih in doma. Zdravilo se vedno uporablja enkrat na dan. Vprašanja, koliko injicirati in v katerem obdobju je v izključni pristojnosti zdravnika, ki izbere shemo glede na stanje in posamezne značilnosti pacienta.

Če uporabljate Fraxiparine doma, vas bo zdravnik naučil, kako samo dajati zdravilo. Bodite prepričani, da zelo natančno upoštevate navodila in upoštevate vsa priporočila. Če imate težave z uporabo zdravila, se posvetujte s svojim zdravnikom. Nepravilna injekcija lahko privede do uhajanja / razlitja zdravila, nastanka mikrohematomov pod kožo itd..

Tukaj je korak za korakom, kako pravilno dati injekcije:

  • Pred injiciranjem nadroparina si umijte roke in predel kože, ki mu ga boste vbrizgali. Injekcijo uporabite le, če je raztopina popolnoma prozorna in ne vsebuje tujih vključkov. Nasprotno lahko pomeni, da se je poslabšala, preverite datum proizvodnje in datum poteka.
  • Lezite na kavč ali posteljo in med kazalcem in palcem nežno stisnite kožno gubo (običajno v spodnjem delu trebuha). Za vsako injiciranje izberite izmenično mesto v spodnjem delu trebuha (na primer desni trebušni sektor en dan, naslednji dan levi sektor).
  • Iglo navpično vstavite v kožo do konca in nato nežno potisnite bat brizge, da zagotovite enakomerno dostavo zdravila. Ko vstavite iglo, potisnite bat na koži. V nasprotnem primeru lahko prideš v mišico, kar ni dobro..
  • Po končani manipulaciji iglo odstranite s kože. Zaščitno kapo uporabljajte nekaj časa (pred odstranjevanjem, tj. Zavrzite), da igla ne poškoduje drugih.
  • Vzemite bombažni bris ali blazinico, namočeno v alkoholu. Z brisom rahlo pritisnite na mesto injiciranja in ga nekaj sekund zadržite. Po tem ne drgnite ali praskajte območja injiciranja..
  • Varno zavrzite brizgo in iglo (v posodi za ostre predmete). Vsako brizgo lahko uporabite samo enkrat, sicer se lahko okuži kri.

Pomembno: pri hemodializi se Fraxiparin daje intravensko v mirovanju.

Za kaj je zdravilo Fraxiparine predpisano? Paleta indikacij za uporabo izdelka vključuje:

  • preprečevanje trombemboličnih zapletov med operacijami, vključno z intervencijami pri ortopediji, pa tudi pri bolnikih, ki so sprejeti na oddelek intenzivne nege (ICU) in so zaradi narave bolezni ogroženi zaradi takšnih zapletov;
  • zdravljenje tromboembolije v primeru njenega nastanka (tromboembolija je akutna zamašitev plovila s trombom, ki se je na mestu njegovega nastanka snel s stene in s prevozom krvi ni varno prišel do "cilja";
  • preprečevanje strjevanja krvi med hemodializo, v skladu z regulativnimi dokumenti, ki urejajo izvajanje te zdravstvene storitve, so zdravila, ki zavirajo strjevanje krvi, vključena v skupino dodatnih zdravil, potrebnih med hemodializo;
  • terapija nestabilne angine pektoris in srčnega infarkta v odsotnosti patološkega vala Q na EKG (pojasnilo: takrat aktivna elektroda nad mestom nekroze med elektrokardiografijo registrira patološki Q val - QS).
  • IVF (zunajtelesna oploditev) - lahko se predpiše za izboljšanje reoloških lastnosti krvi (uporaba hormonov povzroči nasprotni učinek), pa tudi za lažjo vsaditev po prenosu.

Kdaj ne uporabljati? Fraxiparin je kontraindiciran ob prisotnosti povečane nagnjenosti k krvavitvam, povečane občutljivosti na sestavine Fraxiparina, nekaterih retinopatij in hude odpovedi ledvic. Pred uporabo natančno preberite navodila.

Kateri so stranski učinki? Uporaba zdravila Fraxiparine® lahko povzroči nastanek podkožnega hematoma na mestu injiciranja (najpogosteje), različno lokalizirano krvavitev (pri uporabi velikih odmerkov), začasno spremembo ravni jetrnih encimov. Lokalna nekroza in alergije so redki "stranski učinki" zdravila nadroparin.

Odmerki zdravila. Napolnjene injekcijske brizge vsebujejo različne odmerke zdravilne učinkovine. Brizga lahko vsebuje 0,3, 0,4, 0,6, 0,8 ml raztopine, večji kot je "mililiter", večji je odmerek nadroparina v ie (mednarodne enote).

Interakcije. Zdravilo lahko deluje z naslednjimi zdravili (neizčrpen seznam):

  • aliskiren;
  • zaviralci angiotenzinske pretvorbe;
  • zaviralci angiotenzinskih receptorjev;
  • apixaban;
  • dabigatran;
  • dasatinib;
  • dipiridamola;
  • eplerenon;
  • estrogeni (estradiol, etinilestradiol itd.);
  • heparin.

Kako shraniti? Temperatura skladiščenja za Fraxiparine ne sme presegati 30 stopinj. Napolnjene injekcijske brizge hranite izven dosega otrok in hišnih ljubljenčkov.

Dodatne informacije. Glede na raziskavo Chuan-Jiang Yu, Su-Juan Ye (Oncology Letters, 2010), ima zdravilo nekaj obljub na področju uporabe pri zdravljenju pljučnega raka.

Uporaba med nosečnostjo in hepatitisom B

Tu je treba razlikovati med preventivno in terapevtsko uporabo. V zgodnjih fazah nosečnosti (v prvem trimesečju) se kakršna koli uporaba ne priporoča, razen v nekaterih izrednih primerih. Priporočljivo je, da se izogibate terapevtski uporabi skozi celotno obdobje dojenja otroka, vendar je v drugem in tretjem trimesečju sredstvo mogoče uporabljati profilaktično, vendar pod natančnim nadzorom zdravnika. Glede zdravljenja med dojenjem se Fraxiparine najbolje izogibati, saj ni znano, ali lahko prodre v materino mleko. Zdravnik lahko predpiše zdravilo nadroparin po porodu (zakaj - v primeru trombofilije), potem je lahko hranjenje vprašljivo.

Cena Fraxiparina in ali za nakup potrebujete recept?

Koliko stane Fraxiparine v lekarnah? Orodje spada v kategorijo dragih. Cena enega paketa lahko doseže polovico minimalne plače v Ukrajini.

Potreben je recept zdravnika. Samozdravljenje z zdravili, ki temeljijo na nadroparinu, je nesprejemljivo.

Analogi Fraxiparina - seznam zdravil

V lekarnah lahko kupite popolne analoge Fraxiparine:

  • Raztopina Nadroparin-Pharmex (predhodno polnjenje spr.);
  • Raztopina fraksiparina (v steklenici in v spr.);
  • Raztopina Fraxiparine forte (v spr.).

Preidimo na podobna zdravila z drugačno učinkovino. Glede na medicinske baze podatkov imajo naslednja zdravila podoben učinek:

  • Axaparin, Clexan, Flenox, Eclectia, (enoksaparin natrij);
  • Antitrombin III Baxter, Attenative (humani antitrombin III);
  • Wessel (sulodeksid);
  • Heparin, Gisende, Cybor (heparin), Cybor se proizvaja tudi na osnovi natrijevega bemiparina;
  • Fragmin (natrijev dalteparin).

Pozor!

Uporaba zdravila Fraxiparine brez imenovanja zdravnika ali brez upoštevanja njegovih natančnih priporočil lahko povzroči močno poslabšanje vašega zdravja. Prizadevajte si, da uporabite to ali tisto zdravilo le po posvetovanju s specialistom. Če se pojavijo neželeni učinki, takoj prenehajte jemati zdravilo in poiščite kvalificirano pomoč.

Fotografija Fraxiparine

Kliknite za povečavo.

Kategorije

Informacije, zbrane na viru, vam omogočajo, da skrajšate čas za iskanje informacij o določenem zdravilu.

Informacije, zbrane na viru, vam omogočajo, da skrajšate čas za iskanje informacij o določenem zdravilu.

Analogi (generični sinonimi)

Recept (mednarodno)

Rp: Fraxiparini 2850 ME - 0,3 ml
D.t.d: # 10 v amp.
S: V podkožno maščobo.

farmakološki učinek

Kalcijev nadroparin je heparin z nizko molekulsko maso (LMWH), pridobljen z depolimerizacijo iz standardnega heparina, je glikozoaminoglikan s povprečno molekulsko maso 4300 daltonov.
Pokaže visoko sposobnost vezave na beljakovine antitrombina III (AT III) v krvni plazmi. Ta vezava vodi do pospešene inhibicije faktorja Xa, ki predstavlja visok antitrombotski potencial nadroparina..
Drugi mehanizmi, ki posredujejo antitrombotični učinek nadroparina, vključujejo aktiviranje zaviralca transformacije tkivnih faktorjev (TFPI), aktivacijo fibrinolize z neposrednim sproščanjem tkivnega aktivatorja plazminogena iz endotelijskih celic in spreminjanje reoloških lastnosti krvi (zmanjšanje viskoznosti krvi in ​​povečanje prepustnosti membrane trombocitov in granulocitov).
Nadroparin za kalcij je značilno večja aktivnost faktorja anti-Xa v primerjavi s faktorjem anti-IIa ali antitrombotično aktivnostjo ter ima takojšnjo kot dolgotrajno antitrombotično aktivnost.

V primerjavi z nefrakcioniranim heparinom ima nadroparin manjši vpliv na delovanje trombocitov in agregacijo ter blag učinek na primarno hemostazo..
V profilaktičnih odmerkih nadroparin ne povzroči izrazitega znižanja APTT.

Med zdravljenjem v obdobju največje aktivnosti je mogoče povečati APTT na vrednost 1,4-krat višjo od običajne. To podaljšanje odraža preostali antitrombotski učinek kalcijevega nadroparina.

Način uporabe

Za odrasle: Kadar se daje subkutano, zdravilo dajemo prednostno v položaju za naslon, v podkožje anterolateralne ali posterolateralne površine trebuha, izmenično na desni in levi strani. Dovoljeno je vstavljanje v stegno.
Da preprečite izgubo zdravila med uporabo brizg, ne odstranite zračnih mehurčkov pred injekcijo.
Pri bolnikih s povečanim tveganjem za krvavitev lahko uporabite polovico priporočenega odmerka zdravila.

Če dializa traja dlje kot 4 ure, lahko damo dodatne majhne odmerke Fraksiparina.

Med nadaljnjimi dializnimi sejami je treba odmerek prilagoditi glede na opažene učinke.

Med dializnim zdravljenjem je treba bolnika nadzorovati zaradi morebitne krvavitve ali znakov tvorbe trombov v dializnem sistemu.

Pri starejših bolnikih prilagoditev odmerka ni potrebna (razen pri bolnikih z oslabljenim delovanjem ledvic). Pred začetkom zdravljenja s Fraxiparinom je priporočljivo spremljati kazalnike ledvične funkcije.

Pri bolnikih z blago do zmerno ledvično insuficienco (CC ≥ 30 ml / min in iz iste farmakološke skupine:

  • Warfarin
  • Heparin
  • Enoxaparin natrij
  • Flenox NEO
  • Cybor

Mehke dozirne oblike.

Kako predpisati recept za mazilo. Med blagimi odmernimi oblikami so: mazila, paste, liniment.

Enoxaparin natrij

Farmacevtska akcija

Heparin z nizko molekulsko maso (povprečna molekulska masa približno 4500 Da) z visoko anti-Xa aktivnostjo (100 anti-Xa IU / mg) in šibko zaviralno aktivnostjo proti faktorju IIa (trombin). Natrijev enoksaparin aktivira antitrombin III, kar vodi do zaviranja tvorbe in aktivnosti faktorja Xa in trombina. Je učinkovito antitrombotično sredstvo s hitrim in dolgotrajnim učinkom, ki ne vpliva negativno na agregacijo trombocitov. Razmerje med antitrombotično in antikoagulantno aktivnostjo (razmerje aktivnosti antifaktorjev Xa in IIa) je približno 3: 1 v primerjavi z razmerjem 1: 1 za nefrakcionirani heparin. Povprečno največjo anti-Xa aktivnost plazme opazimo 3-5 ur po s / c uporabi in znaša 0,2, 0,4, 1 in 1,3 anti-Xa ie / ml po dajanju 20, 40 mg, 1 mg / kg in 1,5 mg / kg oz.... Aktivnost Anti-Xa v plazmi se določi do 24 ur po enkratni subkutani injekciji. Aktivnost Anti-IIa v plazmi je približno 10-krat nižja od aktivnosti anti-Xa. Povprečno največjo anti-IIa aktivnost opazimo približno 3-4 ure po dajanju s / c in doseže 0,13 ie / ml in 0,19 ie / ml po večkratnem dajanju 1 mg / kg ob 2-kratni uporabi in 1,5 mg / kg pri enkratni uporabi..

Farmakokinetika

Biološka uporabnost za subkutano dajanje je približno 100%. Farmakokinetika je linearna. Po večkratnem subkutanem dajanju 40 mg enkrat na dan in 1,5 mg / kg enkrat na dan se Css doseže do drugega dne, AUC pa je 15% višji kot po enkratni uporabi. Po večkratnih subkutanih injekcijah z dnevnim odmerkom 1 mg / kg 2-krat na dan se Css doseže po 3-4 dneh, AUC pa je v povprečju 65% višji kot po enkratni uporabi, povprečne vrednosti Cmax pa so 1,2 IU / ml oziroma 0,52. Ie / ml Prostornina porazdelitve je 5 litrov in se približa volumnu krvi. Po intravenski uporabi 6 ur pri odmerku 1,5 mg / kg je očistek 0,74 l / h. Presnavlja se večinoma v jetrih z desulfacijo in / ali depolimerizacijo s tvorbo snovi z nizko molekulsko maso z zelo nizko biološko aktivnostjo. Izločanje je monofazno s T1 / 2 - 4 ure (po enkratni subkutani injekciji) in 7 ur (po večkratni uporabi). 40% uporabljenega odmerka se izloči z ledvicami v obliki aktivnih (10%) in neaktivnih presnovkov. Pri starejših bolnikih in pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo se hitrost izločanja zmanjša. Po večkratnem subkutanem dajanju 40 mg enkrat na dan pri bolnikih z nepomembno (CC 50-80 ml / min) in zmerno (CC 30-50 ml / min) odpovedjo ledvic se AUC poveča; pri bolnikih s hudo ledvično insuficienco (CC manj kot 30 ml / min) je AUC povprečno 65% višji ob ponavljajočem subkutanem dajanju 40 mg enkrat na dan.

Indikacije

Preprečevanje:
venska tromboza in tromboembolija (zlasti med ortopedskimi in kirurškimi operacijami);
venska tromboza in tromboembolija pri bolnikih na počitku (razred CHF III ali IV NYHA, akutno respiratorno popuščanje, akutne okužbe ali akutne revmatične bolezni v kombinaciji z enim od dejavnikov tveganja za vensko trombozo: starost nad 75 let, rak, tromboza in tromboembolija pri anamneza, debelost, hormonsko zdravljenje, CHF, kronična odpoved dihanja).
Preprečevanje hiperkoagulacije v zunajtelesnem obtoku med hemodializo.
Zdravljenje:
tromboza globokih žil (tudi v kombinaciji s pljučno embolijo),
nestabilna angina in akutni miokardni infarkt brez Q vala na EKG (v kombinaciji z ASA).

Kontraindikacije

Preobčutljivost, grožen splav, možganska anevrizma ali seciranje anevrizme aorte (razen kirurškega posega), hemoragična kap (ugotovljena ali sumljiva), nenadzorovana krvavitev, huda nenadzorovana arterijska hipertenzija, huda enoksaparin ali heparin povzročena trombocitopenija (v zadnjih mesecih).
Previdno. Spinalna ali epiduralna anestezija (potencialno tveganje za nastanek hematoma), stanja, povezana s tveganjem za krvavitev - motnje v sistemu strjevanja krvi (vključno s hemofilijo, trombocitopenijo, hipokoagulacijo, bolezen von Willebranda itd.), Nedavni porod, huda diabetes mellitus, bakterijski endokarditis (akutni ali subakutni), čir na želodcu ali dvanajstniku ali druge erozivne in ulcerozne lezije prebavil, IUD, nevrološke ali oftalmične operacije (nedavno prenesene ali sumirane), perikarditis ali perikardni izliv, terapija sevanja (nedavno prenesena), odpoved ledvic in / ali jeter, diabetična ali hemoragična retinopatija, ledvena punkcija (nedavno), huda travma (zlasti osrednjega živčnega sistema), aktivna tuberkuloza, bolezni dihal ali sečil (aktivno), huda vaskulitis, odprte rane na velikih površinah, arterijska hipertenzija.
Kategorija delovanja na plod. B

Odmerjanje

S / c, izmenično v levem ali desnem zgornjem-bočnem ali spodnjem bočnem delu sprednje trebušne stene. Med injekcijo mora bolnik ležati. Med injekcijo iglo vstavimo navpično vzdolž celotne dolžine v debelino kože, vpeto v pregib med palcem in kazalcem. Kožna guba ni izravnana do konca injekcije. Po injiciranju mesta injiciranja ne smete drgniti.
Preprečevanje venske tromboze in tromboembolije, zlasti pri ortopedskih in splošnih kirurških operacijah: za bolnike z zmernim tveganjem za trombozo in tromboembolijo (abdominalna operacija) - 20-40 mg 1-krat na dan. Prvo injekcijo dajemo 2 uri pred operacijo.
Bolniki z velikim tveganjem za trombozo in tromboembolijo (ortopedska operacija) - 40 mg 1-krat na dan, prvi odmerek dajemo 12 ur pred operacijo ali 30 mg 2-krat na dan z začetkom uporabe 12-24 ur po operaciji.
Trajanje zdravljenja je 7-10 dni. Če je potrebno, zdravljenje nadaljujemo, dokler ne ostane tveganje za trombozo in tromboembolijo (v ortopediji se uporablja v odmerku 40 mg 1-krat na dan 5 tednov). Značilnosti imenovanja za spinalno / epiduralno anestezijo, pa tudi za perkutano koronarno angioplastiko: za zmanjšanje možnega tveganja krvavitve iz hrbteničnega kanala z epiduralno ali hrbtenično anestezijo je namestitev ali odstranitev katetra najbolje opraviti z nizkim antikoagulacijskim učinkom natrijevega enoksaparina. Namestitev ali odstranitev katetra je treba izvesti 10–12 ur po uporabi profilaktičnih odmerkov zdravila za globoko vensko trombozo. V primerih, ko bolniki prejemajo večje odmerke natrijevega enoksaparina (1 mg / kg 2-krat na dan ali 1,5 mg / kg 1-krat na dan), je treba te postopke preložiti za daljše obdobje (24 ur). Poznejšo uporabo zdravila je treba izvesti najpozneje 2 uri po odstranitvi katetra.
Preprečevanje venske tromboze in tromboembolije pri bolnikih na postelji: 40 mg 1-krat na dan 6-14 dni. Zdravljenje globoke venske tromboze v kombinaciji s pljučno embolijo ali brez nje: 1,5 mg / kg 1-krat na dan ali 1 mg / kg 2-krat na dan. Pri bolnikih z zapletenimi trombemboličnimi motnjami - 1 mg / kg 2-krat na dan. Trajanje zdravljenja je 10 dni. Priporočljivo je takoj začeti zdravljenje s peroralnimi antikoagulansi, medtem ko je treba zdravljenje z enoksaparinom nadaljevati, dokler ne dosežemo zadostnega antikoagulacijskega učinka (mednarodni normalizirajoči faktor 2-3). Zdravljenje nestabilne angine pektoris in miokardnega infarkta brez Q vala: 1 mg / kg vsakih 12 ur s hkratnim dajanjem ASA v odmerku 100-325 mg enkrat na dan. Povprečno trajanje terapije je 2-8 dni (dokler se bolnikovo klinično stanje ne stabilizira).
Preprečevanje nastajanja trombov v zunajtelesnem krvnem obtoku med hemodializo: 1 mg / kg telesne teže. Z velikim tveganjem za krvavitev se odmerek zmanjša na 0,5 mg / kg z dvojnim vaskularnim pristopom ali na 0,75 mg z enim žilnim dostopom. Pri hemodializi je treba zdravilo injicirati na arterijsko mesto šanta na začetku hemodialize. Enkratni odmerek običajno zadostuje za 4-urno sejo, če pa najdemo fibrinske obroče z daljšo hemodializo, lahko damo dodatnih 0,5-1 mg / kg.
Pri hudi odpovedi ledvic se odmerek prilagodi glede na vrednost CC: pri CC manj kot 30 ml / min - 1 mg / kg 1-krat na dan v terapevtske namene in 20 mg 1-krat na dan v profilaktične namene. Režim odmerjanja ne velja za primere hemodialize.
Pri blagi do zmerni odpovedi ledvic odmerka ni potrebno.

Stranski učinki

Določene krvavitve (petehije), ekhimoza, redko - hemoragični sindrom (vključno z retroperitonealno in intrakranialno krvavitvijo, do smrti), hiperemija in bolečina na mestu injiciranja, redko - hematomi, pojav gostih vnetnih vozlišč (razreši se po nekaj dneh, prekinitev zdravljenja ni potrebna); redko - nekroza na mestu injiciranja, pred katero se pojavijo purpura ali eritematozni plaki (infiltrirani in boleči); asimptomatska trombocitopenija (v prvih dneh zdravljenja), redko - imunoalergična trombocitopenija (v dneh od 5 do 21 zdravljenja) z razvojem ricochetove tromboze (heparinska trombotična trombocitopenija), ki jo lahko zaplete infarkt organov ali ishemija okončin; asimptomatsko reverzibilno povečanje aktivnosti "jetrnih" transaminaz.
Redko - sistemske in kožne alergijske reakcije. S travmatično spinalno / epiduralno anestezijo (verjetnost se poveča s trajnim pooperativnim epiduralnim katetrom) - intraspinalni hematom (redek), kar lahko privede do začasne ali trajne paralize.
Predoziranje Simptomi: krvavitev.
Zdravljenje: protamin sulfat (1 mg protamina nevtralizira aktivnost anti-IIa, ki jo povzroča 1 mg natrijevega enoksaparina); visoki odmerki nevtralizirajo anti-Xa aktivnost natrijevega enoksaparina za 60%.

Interakcija

Kombinacija z antagonisti vitamina K, antiplazemskimi zdravili (vključno z ASA in zaviralci receptorjev glikoproteina IIb / IIIa), sulfinpirazonom, valprojsko kislino, nesteroidnimi antirevmatiki, dekstrani z veliko molekulsko maso, tiklopidinom, klopidogrelom, GCS, trombolitiki (nevarnost krvavitve) ni priporočljiva... Če je potrebna kombinirana uporaba s temi zdravili, je potrebno skrbno spremljanje bolnikovega stanja in parametrov hemostaze..
Ne mešajte zdravila v eni brizgi z drugimi zdravili..

Posebna navodila

Zdravljenje poteka strogo pod nadzorom zdravnika in nadzorom števila trombocitov v krvi. Z razvojem heparinske trombocitopenije - takojšen umik zdravila. Med hemodializo vnesite le s / c ali iv. Heparini z nizko molekulsko maso niso zamenljivi, dajemo jih le strogo po navodilih.
Z zmanjšanjem števila trombocitov pod normo za 30-50%, pa tudi s pojavom znakov notranje krvavitve (melena ali odkrivanje sveže krvi v blatu, bruhanje krvi, hipokromna anemija) se natrijev enoksaparin odpove. V primeru zgodovine trombocitopenije, povzročene s heparinom, je natrijev enoksaparin v izjemnih primerih predpisan zaradi tveganja imunoalergene trombotične trombocitopenije, ki se pokaže 5-21 dni po uporabi. In vitro testi za agregacijo trombocitov imajo omejeno vrednost pri napovedovanju tveganja za njen razvoj. Tveganje, ki ga povzroča trombocitopenija, povzročena s heparinom, lahko traja več let.
Opisani so redki primeri hematoma hrbtenjače med zdravljenjem z natrijevim enoksaparinom na ozadju spinalne / epiduralne anestezije z razvojem trdovratne ali nepovratne paralize. Tveganje za te dogodke se zmanjša, če se zdravilo uporablja v odmerku 40 mg ali manj. Tveganje se poveča s povečanjem odmerka zdravila, pa tudi z uporabo prodornih epiduralnih katetrov po operaciji ali ob sočasni uporabi dodatnih zdravil, ki vplivajo na hemostazo (vključno z nesteroidnimi antirevmatiki). Tveganje se poveča tudi s travmo ali ponavljajočo ledveno punkcijo. Med predpisovanjem antikoagulacijske terapije med epiduralno / spinalno anestezijo je potrebno biti še posebej previden, nenehno spremljati bolnika, da se ugotovi morebitni nevrološki simptomi (srednja bolečina v hrbtu, okvarjene senzorične in motorične funkcije, vključno z otrplostjo ali šibkostjo spodnjih okončin, disfunkcijo GI trakta in / ali mehurja). Če se odkrijejo simptomi, značilni za hematom možganskega debla, je potrebna nujna diagnoza in zdravljenje, vključno s po potrebi dekompresijo hrbtenice. Podatkov o učinkovitosti in varnosti zdravila za preprečevanje trombemboličnih zapletov pri bolnikih z umetnimi srčnimi zaklopkami ni..
V odmerkih, ki se uporabljajo za preprečevanje trombemboličnih zapletov, zdravilo ne vpliva pomembno na čas krvavitve in splošne parametre koagulacije, pa tudi na agregacijo trombocitov ali njihovo vezavo na fibrinogen. S povečanjem odmerka se lahko APTT in čas strjevanja podaljšata. Povečanje APTT in čas strjevanja ni v neposredni linearni povezavi s povečanjem antitrombotične aktivnosti zdravila, zato ni treba nadzirati njegove aktivnosti.
V primeru akutne okužbe je profilaktična uporaba natrijevega enoksaparina upravičena le, če so zgornja stanja združena z enim od naslednjih dejavnikov tveganja za vensko trombozo: starost nad 75 let, maligne novotvorbe, tromboza in tromboembolija v anamnezi, debelost, hormonska terapija, CHF, kronična respiratorna odpoved.
Varnost in učinkovitost pri otrocih nista bili ugotovljeni. Med nosečnostjo je treba koristi za mater odmerjati glede na možno tveganje za plod. Uporaba pri nosečnicah z umetnimi zaklopkami ni priporočljiva (v kliničnih študijah uporabe zdravila za preprečevanje nastanka trombov sta bila zabeležena 2 smrtni posledica zaradi tvorbe trombov in blokade zaklopke). Med zdravljenjem je priporočljivo prekiniti dojenje.